الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج ينتمي دواء لانتوس (Lantus 100 IU/ml) إلى فئة الأنسولين التخليقي ممتد المفعول (Long-Acting Basal Insulin). يحتوي كل 1 مل من المحلول على 100 وحدة دولية من المادة الفعالة انسولين غلارجين (Insulin Glargine). يتوفر المستحضر على شكل أقلام محقونة مسبقاً (SoloStar Pens) بحجم 3 مل للقلم الواحد (تحتوي العبوة غالباً على 5 أقلام)، وهو مستحضر أساسي معتمد ومسجل في الأردن من إنتاج شركة سانوفي (Sanofi).

2. الاستخدامات يُصرف لانتوس بناءً على وصفة طبية دقيقة وتحت متابعة طبيب الغدد الصماء والسكري للحالات التالية:

داء السكري من النوع الأول (Type 1 Diabetes): للبالغين والأطفال ابتداءً من عمر سنتين لتوفير مستوى الأنسولين القاعدي المستمر.
داء السكري من النوع الثاني (Type 2 Diabetes): للبالغين الذين يحتاجون إلى الأنسولين للسيطرة على مستوى السكر في الدم إلى جانب الأدوية الفموية أو بدلاً منها.

3. آلية العمل تعتبر المادة الفعالة انسولين غلارجين (Insulin Glargine) نظيراً للأنسولين البشري المصمم ليعطي امتصاصاً بطيئاً ومنتظماً. بعد الحقن تحت الجلد، يتفاعل المحلول ذو الحمضية المنخفضة مع القلوية الفسيولوجية للنسج لتكوين دقيقة الترسبات؛ مما يسمح بإفراز مستمر ومستقر للأنسولين دون ذروة تركيز حادة (Peakless Profile)، ويمتد مفعوله لينشط حتى 24 ساعة، مما يضمن تنظيم سكر الدم الأساسي (الصائم) بين الوجبات وأثناء النوم.

4. طريقة الاستخدام

يُحقن الدواء تحت الجلد فقط (في البطن، الفخذ، أو أعلى الذراع)، ويُحظر حقنه في الوريد أو العضل.
يُحقن مرة واحدة يومياً في نفس الوقت كل يوم (يفضل في المساء أو حسب توجيهات الطبيب).
يجب تغيير موضع الحقن دورياً في كل مرة لتجنب حدوث الضمور أو الشحميات تحت الجلد (Lipodystrophy).
تختلف الجرعة من مريض لآخر بناءً على قياسات سكر الدم وتوصيات الطبيب المختص.

5. التحذيرات والاحتياطات

انخفاض السكر في الدم (Hypoglycemia): يُعد العرض الأكثر شيوعاً؛ لذا يجب معرفة أعراضه (كالعرق، الدوخة، تسارع النبض، الرجفة) وحمل مصدر سكري سريع الامتصاص دائماً.
عدم الخلط: يُمنع منعاً باتاً خلط أو تخفيف انسولين لانتوس مع أي نوع آخر من الأنسولين أو السوائل في نفس المحقنة، لأن ذلك يغير من خاصية الامتداد الزمني للجرعة.
فحص المحلول: يجب التأكد من أن المحلول صافٍ ورائق كالمسبك وخالٍ من أي جزيئات قبل الحقن.

6. الآثار الجانبية

هبوط مستوى السكر في الدم (عند زيادة الجرعة أو تفويت الوجبات).
تفاعلات موضعية عند مكان الحقن مثل الاحمرار، الحكة، أو التورم البسيط.
تغيرات في نسيج الدهون تحت الجلد عند عدم المداورة بين أماكن الحقن.
زيادة خفيفة في الوزن وتراكم السوائل لدى بعض المرضى في بداية العلاج.

7. الحمل والرضاعة

الحمل: يمكن استخدام انسولين لانتوس أثناء الحمل إذا دعت الحاجة السريرية وتحت إشراف طبي دقيق، حيث تختلف الاحتياجات من الأنسولين خلال مراحل الحمل.
الرضاعة: يُعتبر آمن الاستخدام للمرضعات، وقد يحتاج الأمر إلى تعديل بسيط في الجرعة أو النظام الغذائي.

8. التخزين وسلسلة التبريد

الأقلام غير المستخدمة: تحفظ في الثلاجة في درجة حرارة بين 2 إلى 8 درجات مئوية (دون تجميد). يُحظر استخدام القلم إذا تعرض للتجميد.
القلم قيد الاستخدام: يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية) بعيداً عن الحرارة المباشرة والضوء، ويكون صالحاً للاستخدام لمدة تصل إلى 28 يوماً (4 أسابيع)، ولا يُعاد إلى الثلاجة بعد البدء باستخدامه.

9. معلومات المنتج

المادة الفعالة: انسولين غلارجين 100 وحدة / مل (Insulin Glargine 100 IU/ml).
الشكل الصيدلاني: محلول للحقن في أقلام معبأة مسبقاً (SoloStar Pre-filled Pens).
الحجم: 5 أقلام × 3 مل (5 Pens Pack).
الفئة الدوائية: الأنسولين ممتد المفعول / أدوية السكري.
صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية معتمدة (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتماداً على المراجع الطبية والدليل الدوائي المعتمد في الأردن.