الوصف الكامل للمنتج:

1. تعريف بالمنتج يعتبر جلونورم إم 50/1000 مجم (Glunorm M 50/1000mg) خياراً علاجياً مدمجاً ومزدوج المفعول لعلاج السكري. يحتوي كل قرص على مادتين فعالين بتركيزات محددة: فيلداجليبتين (Vildagliptin) بتركيز 50 مجم، وميتفورمين هيدروكلوريد (Metformin Hydrochloride) بتركيز 1000 مجم. يأتي على شكل أقراص مغلفة في عبوة تحتوي على 60 قرصاً (تكفي لمدة شهر عند الاستخدام المزدوج اليومي).

2. الاستخدامات يُستخدم دواء جلونورم إم وتحت الإشراف الطبي المباشر في الحالات التالية:

علاج خفض نسبة السكر في الدم لمرضى السكري من النوع الثاني (Type 2 Diabetes Mellitus) لدى البالغين.
السيطرة على السكر لدى المرضى غير المنضبطين بشكل كافٍ باستخدام أقصى جرعة متحملة من الميتفورمين بمفرده.
بديل للمرضى الذين يتناولون بالفعل مزيجاً من الفيلداجليبتين والميتفورمين كأقراص منفصلة.
يُستخدم كجزء من علاج ثلاثي مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين عندما لا تفلح الأدوية الثنائية في ضبط المستويات الموصى بها.

3. آلية العمل تعتمد قوة المستحضر على العمل التكاملي للمادتين الفعالتين:

الفيلداجليبتين (Vildagliptin): ينتمي لثبطات إنزيم DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase-4)؛ يعمل على زيادة مستويات هرمونات الإنكريتين (GLP-1) في الجسم، مما يحفز البنكرياس على إفرز الإنسولين بطريقة معتمدة على الجلوكوز، ويقلل في الوقت نفسه من إفراز هرمون الجلوكاجون.
الميتفورمين (Metformin): ينتمي لمركبات البايجوانيد؛ يعمل على تقليل إنتاج الجلوكوز من الكبد، تقليل امتصاص السكر من الأمعاء، وزيادة حساسية العضلات والأنسجة للإنسولين لاستغلال السكر الموجود بالدم.

4. طريقة الاستخدام

تُحدد الجرعة الدوائية بدقة بواسطة الطبيب المعالج فقط بناءً على وضع السكر.
الجرعة الاعتيادية هي قرص واحد مرتين يومياً (مرة مع وجبة الصباح/الإفطار ومرة مع وجبة المساء/العشاء).
يجب تناول الأقراص مع الطعام أو فور الانتهاء من الوجبة للحد من أي اضطراب في الجهاز الهضمي ناتج عن الميتفورمين.
يُبلع القرص كاملاً مع كوب كامل من الماء دون كسر أو طحن.

5. التحذيرات والاحتياطات

يُحظر استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الشديد (معدل ترشيح eGFR أقل من 30 مل/دقيقة) أو الفشل الكبدي.
يُحظر استخدامه لدى مرضى السكري من النوع الأول أو مرضى الحماض الكيتوني السكري (Diabetic Ketoacidosis).
الحماض اللبني (Lactic Acidosis): خطورة نادرة متعلقة بالميتفورمين؛ يجب إيقاف العلاج فوراً في حال ظهور إجهاد شديد، آلام عضلية غير مبررة، صعوبة في التنفس، أو هبوط حاد.
يُوصى بمتابعة وظائف الكبد (إنزيمات الكبد) والكلية بانتظام قبل بدء العلاج وأثناء فترة الاستخدام.

6. الآثار الجانبية قد ترافق استخدام المستحضر بعض الآثار الجانبية، ومنها:

اضطرابات هضمية خفيفة عند بدء العلاج (غثيان، إسهال، انتفاخ، أو طعم معدني بالفم).
دوار خفيف أو صداع.
انخفاض مستويات السكر في الدم (Hypoglycemia) إذا تم تناوله بالتزامن مع أدوية السكري الأخرى مثل السلفونيل يوريا أو الإنسولين.

7. الحمل والرضاعة

الحمل: لا يُوصى باستخدامه أثناء فترة الحمل لعدم وجود أدلة كافية على أمان الفيلداجليبتين للجنين، ويُفضل استخدام الإنسولين تحت استشارة الطبيب.
الرضاعة: يُمنع استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية تجنباً لعبور المكونات الفعالة لحليب الأم.

8. التخزين

يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء.
يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

9. معلومات المنتج

الشركة المصنعة: إحدى الشركات الدوائية المعتمدة المسجلة في الأردن للحلول العلاجية للسكري.
الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة بالفيلم (Film-coated Tablets).
التركيز: 50/1000 مجم (Vildagliptin 50mg / Metformin 1000mg).
حجم العبوة: 60 قرصاً (60 Tablets).
الوصفة الطبية: دواء علاجي لا يصرف إلا بوصفة طبية معتمدة (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتسوق المعرفي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو الصيدلي. يجب الالتزام التام بالجرعات ومراقبة مستويات السكر في الدم بانتظام.