الوصف الكامل للمنتج (Full Product Description)

1. تعريف بالمنتج

دواء سلازوبيرين إي إن 500 ملغ (Salazopyrin EN-Tabs 500mg) هو مستحضر طبي يحتوي على المادة الفعالة سلفاسالازين (Sulfasalazine). تم تصميمه بتقنية التغليف المعوي (Enteric-Coated / EN)، مما يعني أن القرص مقاوِم للأحماض المعدية ولا يذوب إلا بعد وصوله إلى الأمعاء، وذلك لتقليل الآثار الجانبية والمغص أو تهيج المعدة الذي قد تسببه المادة الفعالة.

2. الاستخدامات

علاج حالات التهاب القولون التقرحي (Ulcerative Colitis) النشطة والمحافظة على فترة الهجوع لمنع الانتكاسات.
علاج مرض كرون (Crohn’s Disease) في مراحله النشطة.
علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (Rheumatoid Arthritis) لدى البالغين الذين لم يستجيبوا لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
علاج التهاب المفاصل الروماتويدي اليافع (Juvenile Rheumatoid Arthritis) لدى الأطفال.

3. آلية العمل

يتكون السلفاسالازين من مركبين مرتبطين ببعضهما (5-أميتوساليسيليك + سلفابيريدين):

عند وصول القرص إلى الأمعاء الغليظة، تفكك البكتيريا المعوية الدواء إلى جزأين: 5-ASA الذي يعمل موضعيًا كمضاد التهاب قوي لقمع تصنيع البروستاغلاندينات واللوكوترينات في جدار القولون، والسلفابيريدين الذي يمتص في الجسم ويسهم في تثبيط الاستجابة المناعية المسببة لالتهاب المفاصل.

4. طريقة الاستخدام

يُؤخذ العلاج عن طريق الفم وفقًا لتعليمات وإرشادات الطبيب المعالج بدقة.
ابتلاع القرص: يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب كامل من الماء، ويُحظر طحنها أو كسرها أو مضغها للحفاظ على الغلاف المعوي الوقائي.
الطعام: يُفضل تناول الأقراص بعد الوجبات مباشرة لتجنب الاضطرابات الهضمية.
السوائل: يجب شرب كميات وفيرة من الماء (8-10 أكواب يوميًا) طوال فترة العلاج لتجنب تكون حصوات الكلى.
الجرعة تختلف بحسب الحالة (القولون أو المفاصل) ويتم تدرج الجرعة تصاعديًا تحت إشراف الطبيب.

5. التحذيرات والاحتياطات

يُحظر استخدامه للمرضى الذين يعانون من حساسية السلفا (Sulfa drugs) أو حساسية الأسبرين والساليسيلات.
يُحظر استخدامه للمرضى المصابين بانسداد الأمعاء أو الانسداد البولي، أو مرضى البورفيريا.
يُستخدم بحذر شديد وتعديل للجرعة لدى مرضى قصور الكبد أو الكلى، أو مرضى نقص أنزيم G6PD (تفول الدم).
الفحوصات الدورية: يتطلب العلاج إجراء فحوصات دورية لدم الشامل (CBC) وظائف الكبد والكلى قبل وأثناء العلاج.

6. الآثار الجانبية

الآثار الشائعة: فقدان الشهية، الغثيان، الصداع، اضطراب المعدة، وتغير لون البول أو الجلد أو الدموع إلى اللون الأصفر/البرتقالي الداكن (وهو أمر طبيعي وغير خطير).
تأثيرات مؤقتة: قد يسبب انخفاضًا مؤقتًا ومسترجعًا في عدد الحيوانات المنوية لدى الرجال أثناء فترة العلاج.
الآثار الخطيرة (تتطلب مراجعة الطبيب): طفح جلدي، حمى غير مبررة، التهاب حلق مستمر، أو شحوب وأصفرار الجلد.

7. الحمل والرضاعة

الحمل: يُستخدم بحذر وتحت إشراف طبي صارم إذا كانت الفائدة ترجح المخاطر. يجب تناول مكملات حمض الفوليك (Folic Acid) بالتزامن مع العلاج لأن الدواء يقلل من امتصاصه.
الرضاعة: يفرز في حليب الأم بكميات ضئيلة؛ ويجب الحذر والاستشارة الطبية لتجنب حدوث إسهال أو أثر عند الرضيع.

8. التخزين

يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدًا عن الضوء المباشر والرطوبة.
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

الشركة المصنعة: شركة فايزر (Pfizer).
بلد المنشأ: السويد / المملكة المتحدة (حسب التشغيلة المعتمدة).
حجم العبوة: عبوة تحتوي على 100 قرص معوي التغليف.
تصنيف الصرف: دواء يصرف بوصفة طبية فقط (POM).

10. التنبيه الطبي

المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب عدم البدء أو التوقف عن تناول هذا الدواء إلا بناءً على تعليمات الطبيب المختص. تم إعداد هذا الوصف وفق المراجع الصيدلانية المعتمدة.