الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج ينتمي دواء غالفس 50 مجم (Galvus 50Mg 28Tab) إلى فئة مثبطات إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4 Inhibitors) والمعروفة بـ “الغيليبتينات”. يحتوي كل قرص على المادة الفعالة فيلداغليبتين (Vildagliptin) بتركيز 50 مجم، ويتوفر في عبوة تحتوي على 28 قرصًا فمويًا. يُستخدم هذا الدواء للسيطرة على مستويات الجلوكوز لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء غالفس تحت الإشراف الطبي المباشر في الحالات التالية:

علاج داء السكري من النوع الثاني (Type 2 Diabetes Mellitus): للسيطرة على مستوى السكر في الدم لدى الكبار.
العلاج الأحادي (Monotherapy): للمرضى الذين لا يستطيعون استخدام الميتفورمين بسبب الموانع أو عدم التحمل.
العلاج الثنائي أو الثلاثي المشترك: يُستخدم بالتزامن مع أدوية السكري الأخرى (مثل الميتفورمين، السلفونيل يوريا، أو الإنسولين) عند عدم السيطرة الكافية على معدلات السكر.

3. آلية العمل يعمل الفيلداغليبتين (Vildagliptin) عن طريق تثبيط إنزيم (DPP-4) بشكل سريع وكامل. يؤدي هذا التثبيط إلى منع تكسير هرمونات الإنكريتين (GLP-1 و GIP)، مما يزيد من مستوياتها في الدم. تحفز هذه الهرمونات البنكرياس على إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على مستوى الجلوكوز، وتخفض إفراز هرمون الجلوكاجون، مما يقلل من إنتاج الكبد للجلوكوز ويساعد في خفض السكر.

4. طريقة الاستخدام

تُتناول الأقراص عن طريق الفم مع كوب من الماء، مع الطعام أو بدونه.
الجرعة المعتادة تكون إما 50 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح، أو 50 مجم مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) بناءً على تقييم الطبيب والأدوية المشاركة.
ينبغي الالتزام بالجرعات المحددة وأوقاتها وعدم تعديلها دون استشارة الطبيب المعالج.

5. التحذيرات والاحتياطات

فحوصات وظائف الكبد: يجب إجراء فحوصات إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج ومتابعتها بانتظام كل 3 أشهر خلال السنة الأولى؛ حيث يُمنع استخدامه لدى مرضى القصور الكبدي أو ارتفاع إنزيمات الكبد.
التهاب البنكرياس: ينبغي التوقف عن الدواء فوراً ومراجعة الطبيب في حال الشعور بألم حاد ومستمر في البطن قد يمتد إلى الظهر (عرض لالتهاب البنكرياس الحاد).
فشل القلب وأمراض الكلى: يُستخدم بحذر وبتقييم دقيق لدى مرضى قصور القلب أو مرضى القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد.
هبوط السكر: الخطر منخفض عند استخدامه بمفرده، ولكنه يزداد عند إشراكه مع أدوية السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

6. الآثار الجانبية يُعد الدواء آمن التحمل عموماً، إلا أنه قد يسبب بعض الآثار الجانبية الخفيفة، ومنها:

الدوار أو الصداع الخفيف.
الغثيان أو اضطراب بسيط في الجهاز الهضمي.
هبوط خفيف في مستوى السكر (خاصة عند المشاركة مع أدوية أخرى).
تورم اليدين أو القدمين (احتباس السوائل) عند مشاركته مع أدوية أخرى.

في حال ظهور طفح جلدي حاد، اصفرار العينين أو الجلد (يرقان)، أو ألم بطن شديد، يجب التوجه للطوارئ فوراً.

7. الحمل والرضاعة

الحمل: لا يُوصى باستخدام غالفس أثناء فترة الحمل لعدم وجود دراسات كافية تُثبت أمانه التام؛ ويُفضل استخدام الأنسولين تحت إشراف الطبيب.
الرضاعة: يُمنع استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لعدم التأكد من مدى إفرازه في حليب الأم.

8. التخزين

يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
يُحفظ في علبته الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء المباشر.
يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي وأبصار الأطفال.

9. معلومات المنتج

المادة الفعالة: فيلداغليبتين (Vildagliptin 50mg).
الشركة المصنعة: شركة نوفارتس (Novartis).
حجم العبوة: 28 قرصاً فموياً (28Tab).
الشكل الصيدلاني: أقراص فموية (50 مجم).
صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية (Rx) ولا يُصرف إلا تحت إشراف طبي.

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.