Isorem 5

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج ينتمي دواء إيسوريم 5 مجم (Isorem 5) إلى فئة الريتينويدات الفموية (Retinoids) المشتقة من فيتامين أ (Vitamin A Derivatives). يحتوي كل كبسولة على المادة الفعالة إيزوتريتينوين (Isotretinoin) بتركيز 5 مجم. يُعد هذا التركيز خياراً ممتازاً لبدء العلاج بالتدرج أو للحالات التي تتطلب جرعات منخفضة للحد من الآثار الجانبية.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء إيسوريم تحت الإشراف الطبي المباشر والدقيق للحالات التالية:

• حب الشباب العقدي الشديد (Severe Nodular Acne): حالات حب الشباب الكيسي المتكتل التي تترك ندبات دائمة على البشرة.

• حب الشباب المقاوم للعلاج (Resistant Acne): الحالات التي لم تتحسن بعد استخدام الشوط الكامل من المضادات الحيوية الفموية والعلاجات الموضعية.

• التهاب الجريبات والعد الوردي الشديد: في حالات خاصة ومحددة يتم تقييمها من قبل طبيب الجلدية المختص.

3. آلية العمل يعمل الإيزوتريتينوين (Isotretinoin) عبر معالجة جميع الأسباب الجذرية لتكون حب الشباب؛ حيث يثبط نشاط الغدد الدهنية ويقلل حجمها بشكل ملحوظ، مما يخفض من إفراز الدهون (Sebum). كما يقلل من التقرن الزائد داخل المسام ويمنع انسدادها، ويقلل الاستعمار البكتيري لبكتيريا حب الشباب (P. acnes) والتفاعلات الالتهابية المصاحبة لها.

4. طريقة الاستخدام

• تُتناول الكبسولات عن طريق الفم مع الوجبة الرئيسية (الوجبة الدسمة) وكوب كامل من الماء؛ لكون المادة الفعالة ذائبة في الدهون مما يعزز امتصاصها.

• يُحظر طحن الكبسولة أو فتحها أو مضغها، بل يجب بلعها كاملة.

• يُحدد الطبيب الجرعة اليومية ومدة العلاج بناءً على وزن المريض ومدى استجابته، ويجب الالتزام بالجرعة التراكمية الكلية المقررة لضمان عدم عودة حب الشباب.

5. التحذيرات والاحتياطات

• خطر التشوهات الجنينية (حظر مطلق أثناء الحمل): يسبب الإيزوتريتينوين تشوهات خلقية حادة وجسيمة للجنين؛ لذا يُحظر تماماً استخدامه للسيدات الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل.

• برنامج منع الحمل (Pledge): يجب على السيدات المتزوجات استخدام وسيلتين موثوقتين لمنع الحمل قبل شهر من بدء العلاج، وأثناء فترة العلاج، ولمدة شهر كامل بعد التوقف عنه.

• الفحوصات الدورية: يجب إجراء فحوصات مخبرية لوظائف الكبد ومستويات الدهون والشحوم الثلاثية في الدم، بالإضافة إلى فحص الحمل قبل وبشكل دوري أثناء العلاج.

• الجفاف الجلدي: يسبب جفافاً شديداً في البشرة والشفاة؛ لذا يُنصح باستخدام المرطبات والقطرات المرطبة للعين بشكل مستمر.

• التبرع بالدم: يُحظر التبرع بالدم أثناء تناول العلاج ولمدة شهر بعد إيقافه لحماية الحوامل اللاتي قد يتلقين الدم.

6. الآثار الجانبية يُعد الجفاف العرض الأكثر شيوعاً عند استخدام الإيزوتريتينوين، وتتضمن الأعراض الجانبية:

• جفاف وتلعب الشفاه والجلد والأغشية المخاطية للأنف والعين.

• ارتفاع مؤقت وخفيف في أنزيمات الكبد أو الشحوم الثلاثية.

• زيادة الحساسية لأشعة الشمس (توجب استخدام واقي شمس مناسب).

• ألم خفيف في العضلات والمفاصل وخاصة بعد التمرين.

في حال الشعور بصداع شديد ومستمر مع زغللة في الرؤية، أو تغيرات حادة في المزاج، يجب التوقف عن الدواء ومراجعة الطبيب فوراً.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُمنع حظراً مطلقاً (Category X) ومجرد الشك بالحمل يستوجب إيقاف العلاج فوراً والتواصل مع الطبيب.

• الرضاعة: يُمنع استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لخطورة عبوره عبر حليب الأم وتأثيره على الرضيع.

8. التخزين

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

• يُحفظ في علبته الأصلية لحمايته من الضوء المباشر والرطوبة.

• يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي وأبصار الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: إيزوتريتينوين (Isotretinoin 5mg).

• الشركة المصنعة: شركة المتحدون لصناعة الأدوية (United Pharmaceuticals).

• الشكل الصيدلاني: كبسولات فموية (5 مجم).

• صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية (Rx) خاضعة للرقابة الجلدية والدورية.

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.