Rovaxar 5Mg 30 Tab.

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج

• اسم المنتج: Rovaxar 5mg (روفاكار 5 ملغ).

• المادة الفعالة: فورتيوكسيتين (Vortioxetine).

• التركيز: 5 ملغ لكل قرص.

• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة بكسوة غشائية (Film-Coated Tablets).

• تعريف مختصر: دواء مضاد للاكتئاب ينتمي لعائلة “المعدلات والمستقبلات المتعددة للسيروتونين” (Serotonin Modulator and Stimulator)، يصفه الطبيب النفسي لعلاج حالات الاكتئاب الجسيم لدى البالغين.

2. الاستخدامات

• علاج نوبات اضطراب الاكتئاب الجسيم (Major Depressive Disorder) لدى البالغين.

• تحسين الأعراض النفسية المرتبطة بالاكتئاب مثل الحزن المستمر، فقدان الشغف، والتعب النفسي.

• المساهمة في تحسين الوظائف الإدراكية والمعرفية (مثل التركيز، سرعة التفكير، والذاكرة) التي تـتأثر بالمرض.

• الوقاية من عودة نوبات الاكتئاب بعد الشفاء منها بإشراف طبي مستمر.

3. آلية العمل يعمل الفورتيوكسيتين (Vortioxetine) بآلية مزدوجة فريدة؛ حيث يثبط إعادة امتصاص السيروتونين في المخ لزيادة مستوياته، إلى جانب كونه يتفاعل بشكل مباشر مع مستقبلا مختلفة للسيروتونين (تنظيم عملها)، مما يساعد على تنظيم النواقل العصبية والوظائف المعرفية والمزاجية بفاعلية.

4. طريقة الاستخدام

• يُؤخذ الدواء مرة واحدة يومياً في نفس الموعد، مع الطعام أو بدونه.

• تُبلع القرص كاملة مع كوب من الماء.

• يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج بدقة بواسطة الطبيب المتابع، ولا يجوز تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج فجأة دون استشارة طبية لتجنب الأعراض الانسحابية.

5. التحذيرات والاحتياطات

• موانع الاستعمال: يُمنع بالتزامن مع أدوية تثبيط أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) أو خلال 14 يوماً من التوقف عنها لتجنب “متلازمة السيروتونين”.

• الاحتياطات: يجب الحذر ومراجعة الطبيب لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من نوبات الصرع، الاضطراب وجداني ثنائي القطب، أو اضطرابات النزيف.

• الأفكار الانتحارية: كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب، يجب مراقبة المريض عن قرب في الأسابيع الأولى من العلاج لأي تغييرات سلوكية أو أفكار إيذاء النفس، خاصة لدى الشباب.

6. الآثار الجانبية

• الأكثر شيوعاً: الغثيان (غالباً ما يكون خفيفاً إلى متوسط ويقل مع الوقت)، الأحلام الغريبة، الإسهال أو الإمساك، الدوار، والحكة.

• تنبيه: ينبغي التواصل مع الطبيب فوراً عند ظهور أعراض متلازمة السيروتونين (مثل التصلب العضلي، الحمى، التسارع الشديد في ضربات القلب) أو رد فعل تحسسي شديد.

7. الحمل والرضاعة يُفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت المنفعة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة للجنين أو الرضيع، ولا يُستخدم إلا تحت إشراف طبي مباشر.

8. التخزين

• يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية).

• يُحفظ في مكان جاف بعيداً عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.

• يُحفظ بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: دار الدواء (Dar Al Dawa).

• بلد المنشأ: الأردن.

• حجم العبوة: 30 قرصاً مغلفاً.

• التصنيف القانوني: دواء يخضع للرقابة الطبية ويصرف بوصفة طبية فقط (Rx).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.