Synjardy 5Mg/1000Mg 60 Tabs

الوصف الكامل للمنتج (Full Description)

1. التعريف بالمنتج أقراص سينجاردي 5/1000 مجم (Synjardy 5Mg/1000Mg Tablets) هي مستحضر صيدلاني ينتمي إلى فئة مضادات السكري المركبة (Oral Antidiabetic Combinations). تجمع الأقراص بين مجموعتين علاجيتين هما: مثبطات الناقل الصوديومي الجلوكوزي المزدوج 2 (SGLT2 Inhibitors) ممثلة بـ إمباجليفلوزين (Empagliflozin)، ومجموعة البيغوانيد (Biguanides) ممثلة بـ الميتفورمين (Metformin). تتوفر بعبوة تحتوي على 60 قرصاً مغلفاً، وتتلخص ماهيتها في إدارة مستويات السكر في الدم بشكل مزدوج ومتكامل للبالغين المصابين بسكري النوع الثاني.

2. الاستخدامات يُوصف سينجاردي 5/1000 مجم تحت الإشراف الطبي للتعامل مع الحالات التالية:

• تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

• تقليل خطر الوفاة الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض قلبية تشخيصية.

• دعم إدارة الوزن والمساعدة في ضبط الضغط الشرياني كخيار علاجي مدمج لدى المرضى الذين لم يسيطر الميتفورمين بمفرده على حالتهم.

3. آلية العمل يعمل الدواء عبر طريقتين مكملتين؛ إذ يثبط إمباجليفلوزين إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، مما يترتب عليه طرح السكر الزائد عن طريق البول خارج الجسم. بينما يعمل الميتفورمين على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد، وتقليل امتصاصه من الأمعاء، وزيادة حساسية الخلايا والأنسجة للأنسولين.

4. طريقة الاستخدام تُبلع أقراص سينجاردي كاملة مع الماء أثناء تناول الوجبات (عادة مرتين يومياً مع وجبتي الفطور والعشاء) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي المرتبطة بالميتفورمين. يجب الالتزام بالجرعة والتوقيت المحددين من قبل الطبيب دون كسر أو مضغ القرص، مع الحرص على شرب كميات كافية من السوائل طوال اليوم تجنباً للجفاف.

5. التحذيرات والاحتياطات يجب توخي الحذر واستشارة الطبيب المعالج قبل وأثناء استخدام سينجاردي في الحالات التالية:

• وجود حساسية سابقة لمادتي إمباجليفلوزين أو ميتفورمين أو أي من مكونات المستحضر.

• يُمنع استخدامه لمرضى السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري (DKA).

• المرضى الذين يعانون من اعتلال حاد في وظائف الكلى أو الفشل الكلوي.

• الحذر من خطر الإصابة بـ الحماض اللبني (Lactic Acidosis) المرتبط بالميتفورمين، وخاصة عند جفاف الجسم أو تناول الكحول.

• الحذر من زيادة احتمالية إصابة المسالك البولية والمنطقة التناسلية بالعدوى الفطرية أو البكتيرية.

6. الآثار الجانبية قد يتسبب سينجاردي 5/1000 مجم في ظهور بعض الأعراض الجانبية لدى بعض المستخدمين، ومن أبرزها:

• غثيان، عسر هضم، إسهال، أو آلام في البطن (غالباً في بداية العلاج).

• التهابات الفطريات المهبلية لدى النساء أو التهابات رأس القضيب لدى الرجال.

• كثرة التبول والشعور بالعطش.

• انخفاض طفيف في مستويات فيتامين B12 على المدى الطويل.

ملاحظة: يرجى التوجه فوراً للطوارئ في حال ظهور أعراض الحماض اللبني (مثل التعب الشديد، صعوبة التنفس، ألم العضلات غير المبرر، أو البرودة الشديدة)، أو أعراض الحماض الكيتوني (غثيان حاد، قيء، ألم بطن، ورائحة فاكهية بالنفس).

7. الحمل والرضاعة يُحظر استخدام أقراص سينجاردي أثناء فترة الحمل (خاصة خلال الثلثين الثاني والثالث) نظراً للمخاطر المحتملة على كلى الجنين. كما يُمنع استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لإمكانية تسرب المكونات الفعالة إلى حليب الأم والتأثير على الرضيع.

8. التخزين تُحفظ العبوة في مكان جاف وفي درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية)، بعيداً عن الرطوبة المباشرة وأشعة الشمس. يُغلق العطاء جيدا وتُحفظ العبوة بعيداً تماماً عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• اسم المنتج: Synjardy 5Mg/1000Mg 60 Tabs (أقراص سينجاردي 5/1000 ملغم).

• المادة الفعالة: إمباجليفلوزين + ميتفورمين هيدروكلوريد (Empagliflozin + Metformin HCl).

• التركيز والشكل الصيدلاني: 5 ملغم / 1000 ملغم – أقراص مغلفة (Film-Coated Tablets).

• الشركة المصنعة: شركة بورينجر إنجلهايم / إيلي ليلي (Boehringer Ingelheim / Eli Lilly).

• بلد المنشأ: ألمانيا (Germany).

• حجم العبوة: 60 قرصاً (60 Tablets).

• الصرف الصيدلاني: يُصرف بموجب وصفة طبية فقط (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.