Bufomix Easyhaler 160/4.5Mcg 60 Doses

1. تعريف بالمنتج يعتبر بوفوميكس إيزيهيلر 160/4.5 ميكروغرام (Bufomix Easyhaler 160/4.5 mcg) جهاز استنشاق مسحوق جاف (Dry Powder Inhaler – DPI) متطور ومبتكر، مصمم لعلاج الحالات المزمنة للجهاز التنفسي. يدمج الجهاز بين مادتين فعالين تعملان بتآكل ممتاز للسيطرة على أعراض الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن، ويتميز جهاز Easyhaler بسهولة الاستخدام ودقة الجرعة المستنشقة.

2. الاستخدامات

• مرض الربو (Asthma): العلاج المنتظم والوقائي للربو لدى البالغين والمراهقين (من عمر 12 سنة فما فوق) الذين تتطلب حالتهم استخدام مزيج من كورتيكوستيرويد وموسع قصبات طويل المفعول.

• علاج الأعراض الإسعافية للربو (SMART Therapy): يُستخدم في بعض الحالات (حسب توجيه الطبيب) كعلاج وقائي وإسعافي سريع عند ظهور النوبات بفضل البدء السريع لمفعول الفورموتيرول.

• داء الانسداد الرئوي المزمن (COPD): العلاج العرضي للبالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد مع تكرار نوبات التفاقم برغم الاستخدام المنتظم لموسعات القصبات.

3. آلية العمل يعتمد بوفوميكس إيزيهيلر على التأثير المزدوج والمكمل لمادتيه الفعالتين:

• بوديسونيد (Budesonide): كورتيكوستيرويد مستنشق يعمل على خفض وتقليل الالتهاب والتورم والانتفاخ داخل الممرات الهوائية والرئة، وتقليل استجابة الرئة للمحفزات والمؤرجات.

• فورموتيرول فومارات (Formoterol Fumarate): محفز انتقائي لمستقبلات بيتا-2 (LABA) سريع وطويل المفعول، يعمل على بسط واسترخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية، مما يفتح الممرات التنفسية بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويدوم مفعوله حتى 12 ساعة.

4. طريقة الاستخدام

• الجرعة المعتادة للبالغين والمراهقين (12 سنة فما فوق): استنشاق واحد أو استنشاقان مرتين يومياً (صباحاً ومساءً)، أو حسب التعليمات المحددة من قبل الطبيب المعالج.

• خطوات استخدام جهاز Easyhaler:

  1. إزالة الغطاء واهتزاز الجهاز جيداً للأعلى والأسفل (3-5 مرات).

  2. الضغط على الجهاز لأسفل مرة واحدة حتى سماع صوت “نقرة” (Click)، ثم ترك الجهاز ليعود لمكانه (هكذا تم تحضير الجرعة).

  3. الزفير بعيداً عن الجهاز، ثم وضع قطعة الفم بين الأسنان وإغلاق الشفتين حولها بإحكام.

  4. أخذ شهيق عميق وقوي من خلال الفم لنقل المسحوق إلى الرئتين.

  5. إخراج الجهاز من الفم وحبس النفس لمدة 5 إلى 10 ثوانٍ، ثم الزفير ببطء.

• خطوة حاسمة جداً: يجب مضمضة الفم بالماء جيداً وتفله (عدم بلعه) بعد كل استخدام للجهاز؛ للوقاية من الإصابة بداء المبيضات الفموي (سفاط الفم / Oral Candidiasis) أو بحة الصوت.

5. التحذيرات والاحتياطات

• الحساسية: يُحظر استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من حساسية مفرطة للبوديسونيد، الفومورتيرول، أو بروتين الحليب (حيث يحتوي المستحضر على اللاكتوز كمادة مضافة).

• النوبات الحادة الشديدة: ما لم يحدد الطبيب غير ذلك خطة العلاج المزدوج الوقائي والإسعافي، يجب عدم البدء بجرعات إضافية لعلاج أزمات الربو الحادة الشديدة جداً بدون استشارة.

• أمراض القلب والأوعية الدموية: يجب توخي الحذر لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم، اضطرابات إيقاع القلب، أو مرضى داء السكري.

• العدوى الفطرية أو البكتيرية: يجب الحذر لدى المرضى الذين يعانون من درن الرئة (TB) أو العدوى الفيروسية والتنفسية غير المعالجة.

6. الآثار الجانبية قد يرافق استخدام بوفوميكس بعض الأعراض الجانبية الخفيفة إلى المتوسطة، ومنها:

• خفقان أو تسارع خفيف في نبضات القلب.

• رعشة خفيفة في اليدين (Tremors).

• تهيج خفيف في الحلق، بحة في الصوت، أو كحة.

• عدوى فطرية في الفم واللسان (يمكن الوقاية منها بمضمضة الفم فوراً بعد الاستنشاق).

• صداع خفيف.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين، وتحت إشراف طبي متخصص للسيطرة على الربو.

• الرضاعة: يُفرز البوديسونيد في حليب الأم بكميات ضئيلة جداً، ويُستخدم تحت التقييم والإشراف الطبي.

8. التخزين

• يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يحفظ بعيداً عن الرطوبة والماء (تجنب التنفس أو النفخ داخل جهاز Easyhaler).

• يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: شركة أوريون فارما (Orion Corporation / Orion Pharma) / جيلبيك.

• المواد الفعالة: بوديسونيد 160 ميكروغرام + فورموتيرول فومارات 4.5 ميكروغرام (Budesonide 160 mcg / Formoterol Fumarate 4.5 mcg).

• الشكل الصيدلاني: مسحوق جاف للاستنشاق (Inhalation Powder – DPI).

• حجم العبوة: جهاز يحتوي على 60 جرعة (60 Doses).

• التصنيف: أدوية الجهاز التنفسي / مضادات التهاب وموسعات القصبات (Respiratory / Anti-inflammatory & Bronchodilators).

• الوصفة الطبية: دواء لا يصرف إلا بوصفة طبية معتمدة (Prescription Only – Rx).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتسوق المعرفي فقط. دواء بوفوميكس إيزيهيلر دواء مخصص لعلاج حالات تنفسية مزمنة، ويتطلب استخدامه تقييماً وتحديداً للجرعات من قبل الطبيب المعالج مع الالتزام التام بتعليمات طريقة الاستنشاق الصحيحة لضمان وصول الدواء للرئتين.