Depakine 500Mg Tab (40)

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج

• اسم المنتج: ديباكين كرونو 500 ملغم (Depakine Chrono 500mg Controlled-Release Tablets).

• المادة الفعالة: صوديوم فالبروات (Sodium Valproate) بتركيز 333 ملغم وحمض الفالبرويك (Valproic Acid) بتركيز 145 ملغم (ما يعادل إجمالياً 500 ملغم من صوديوم فالبروات).

• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة ممتدة المفعول ومقسومة (Controlled-Release Prolonged-Release Tablets).

• الحجم/العبوة: العبوة تحتوي على 40 قرصاً.

• الفئة: مضادات الصصرع ومثبتات المزاج (Antiepileptics & Mood Stabilizers).

تتميز تركيبة “كرونو” بإطلاق المادة الفعالة بشكل تدريجي ومستمر في الجسم، مما يضمن الحفاظ على مستويات منتظمة للدواء في الدم ويقلل من تذبذب التركيز والآثار الجانبية.

2. الاستخدامات والفوائد

• علاج الصرع (Epilepsy): التحكم في النوبات الصرعية العامة (مثل النوبات التوترية العضلية ونوبات غياب الوعي) والنوبات الجزئية لدى البالغين والأطفال.

• اضطراب ثنائي القطب (Bipolar Disorder): علاج نوبات الهوس (Mania) والوقاية من انتكاس التقلبات المزاجية الحادة.

• الوقاية من الصداع النصفي (Migraine Prophylaxis): الوقاية من نوبات الشقيقة الشديدة لدى البالغين (حسب تقييم الطبيب).

3. آلية العمل يعمل حمض الفالبرويك/صوديوم فالبروات على زيادة مستويات حمض الجاما-أمينوبوتيريك (GABA) في الدماغ، وهو الناقل العصبي المثبط الرئيسي. يؤدي زيادة تركيز GABA إلى تقليل الإشارات الكهربائية الزائدة وغير الطبيعية في خلايا الدماغ، مما يمنع حدوث النوبات الصرعية ويهدئ نشاط الأعصاب المفرط المسؤول عن تقلبات المزاج.

4. طريقة الاستخدام والجرعة

• الجرعة الموصى بها: تحدد الجرعة بدقة من قبل الطبيب المعالج بناءً على وزن المريض، نوع الحالة، ومستويات الدواء في الدم.

• طريقة التطبيق:

  1. تبلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء دون مضغها أو طحنها للحفاظ على خاصية التحرر الممتد.

  2. يُفضل تناول الدواء مع أو بعد وجبات الطعام لتقليل تهيج المعدة.

  3. يجب الالتزام الصارم بالمواعيد اليومية المحددة وعدم إيقاف العلاج بشكل مفاجئ لتجنب حدوث انتكاسة أو نوبات صرعية متتالية.

5. التحذيرات والاحتياطات

• تحذير شديد – خطورة على الجنين (Teratogenicity): يُحظر استخدام الدواء تماماً للفتيات والنساء في سن الإنجاب والحوامل، إلا في حال عدم وجود بديل علاجي آخر وتطبيق برنامج الوقاية من الحمل (Pregnancy Prevention Programme)، نظراً لأنه يسبب تشوهات خلقية خطيرة واضطرابات نمو لدى الجنين.

• فحص وظائف الكبد والبنكرياس: يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد وانزيماته وصورة الدم الكاملة قبل وأثناء العلاج، خاصة خلال الأشهر الستة الأولى.

• فحص الصفائح الدموية: يُمكِن أن يسبب الدواء انخفاضاً في صفائح الدم أو زيادة زمن التجلط.

6. التداخلات وملاءمة الاستخدام

• المضادات الحيوية: تتداخل مضادات الكاربابينيم (مثل إيميپينيم وميروبينيم) بشدة مع الدواء وتؤدي إلى هبوط حاد في مستويات الفالبروات في الدم؛ يُمنع الجمع بينهما.

• أدوية الصرع الأخرى: يتفاعل مع اللاموتريجين (Lamotrigine)، الفينيتوين، والكاربامازيبين؛ مما يستدعي ضبط الجرعات تحت إشراف طبي.

• مخثرات الدم: يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتزامن مع الوارفارين أو الأسبرين.

7. الآثار الجانبية قد تظهر بعض الأعراض الجانبية أثناء العلاج، ومنها:

• غثيان، ألم في البطن، أو إسهال (غالباً في بداية العلاج).

• زيادة في الوزن وارتفاع الشهية.

• تساقط شعر مؤقت (يعود للنمو عادةً بعد فترة).

• رعشة خفيفة في اليدين، دوار، أو خمول.

• تغيرات في الدورة الشهرية لدى النساء.

8. الحمل والرضاعة

• الحمل: ممنوع منعاً باتاً أثناء الحمل بسبب خطورة التشوهات الجنينية العالية واضطرابات النطق والنمو العصبي.

• الرضاعة: يفرز الدواء بنسب ضئيلة في حليب الأم؛ لا يُستخدم إلا بناءً على تقييم دقيق من الطبيب للمنافع والمخاطر.

9. التخزين

• يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يُحفظ في العبوة الأصلية مغلقة لحمايته من الرطوبة.

• يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.

10. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: شركة سانوفي (Sanofi Aventis).

• بلد المنشأ: فرنسا.

• حجم العبوة: 40 قرصاً ممتد المفعول.

• تصنيف الصرف: دواء حصر الوصفة الطبية المشددة (Prescription Only Medicine – POM).

11. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع معتمدة.