Elerax 25Mg Tab 30’S

الوصف الكامل للمنتج (Full Full Product Description)

1. تعريف بالمنتج

دواء إليراكس 25 ملغم (Elerax 25mg) هو علاج موجه مصمم لحماية القلب والأوعية الدموية، ويحتوي على المادة الفعالة إيبليرينون (Eplerenone). يعمل الدواء عن طريق إغلاق مستقبلات الألدوستيرون بشكل انتقائي، مما يمنع التأثيرات الضارة لهرمون الألدوستيرون على القلب والكلى والجهاز الوعائي، ويُعد خياراً علاجياً متقدماً للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف البطين الأيسر أو قصور القلب بعد احتشاء عضلة القلب.

2. الاستخدامات

• تقليل خطر الوفيات والإصابات القلبية الوعائية لدى المرضى المستقرين الذين يعانون من قصور البطين الأيسر (Left Ventricular Dysfunction) وقصور القلب السريري بعد الإصابة باحتشاء عضلة القلب الحديث (Post-Myocardial Infarction).

• علاج قصور القلب المزمن (طبقة NYHA Class II) لدى البالغين لتقليل مخاطر دخول المستشفى والوفاة.

• خفض ضغط الدم المرتفع (Hypertension) سواء بمفرده أو للمساعدة كجزء من خطة علاجية مدمجة مع أدوية أخرى لضغط الدم.

3. آلية العمل

يعمل الإيبليرينون (Eplerenone) كمثبط انتقائي لمستقبلات المينيرالوكورتيكويد (Mineralocorticoid Receptor Antagonist):

• يرتبط الدواء بمستقبلات الألدوستيرون في الكلى والقلب والأوعية الدموية ويمنع ارتباط هرمون الألدوستيرون بها.

• يقلل من احتباس الصوديوم والماء في الجسم، ويساعد في الحفاظ على مستويات البوتاسيوم في الدم.

• يمنع التليف الوعائي وتضخم عضلة القلب والتغيرات البنيوية الضارة (Remodeling) التي يسببها الارتفاع المزمن لهرمون الألدوستيرون في حالات قصور القلب.

4. طريقة الاستخدام والجرعة

• طريقة الإعطاء: يُؤخذ العلاج عن طريق الفم، مع الطعام أو بدونه، مع بلع القرص كاملاً مع كمية كافية من الماء.

• الجرعة البدائية لقصور القلب: تبدأ الجرعة عادة بـ 25 ملغم مرة واحدة يومياً، ويتم تعديلها تدريجياً (تصل إلى 50 ملغم يومياً) خلال 4 أسابيع بناءً على مستويات البوتاسيوم في الدم ووظائف الكلى.

• الجرعة لارتفاع ضغط الدم: تبدأ عادة بـ 50 ملغم مرة واحدة يومياً (أو مقسمة على جرعتين بحسب إرشادات الطبيب).

• ملاحظة هامة: يجب الالتزام الصارم بالجرعة ومواعيد تناول الدواء المحددة من قبل طبيب القلب المعالج.

5. التحذيرات والاحتياطات

• ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم (Hyperkalemia): الخطر الرئيسي المصاحب لاستخدام الدواء؛ لذا يجب قياس نسبة البوتاسيوم في الدم ووظائف الكلى قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناءه.

• موانع الاستخدام: يُحظر استخدام الدواء في الحالات التالية:

  • مستوى البوتاسيوم في الدم أعلى من 5.0 mmol/L عند بدء العلاج.

  • القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 mL/min).

  • القصور الكبدي الشديد.

  • الاستخدام بالتزامن مع مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (مثل السبيرونولاكتون) أو مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول أو إيتراكونازول).

• التداخلات الدوائية: يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنظيم المحول للأنجيوتينسين (ACE inhibitors) أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتينسين (ARBs)، أو مضادات التهاب غير الاستيروئيدية (NSAIDs).

6. الآثار الجانبية

• الآثار الشائعة: ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، الدوار، الإسهال، الغثيان، انخفاض ضغط الدم، واختلال وظائف الكلى الخفيف.

• الآثار النادرة: الأرق، الصداع، جفاف الحلق، أو أعراض تحسسية جلدية.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيداً لدى النساء الحوامل. يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر الجنينية الممكنة وبإشراف طبي مباشر.

• الرضاعة: غير معروف ما إذا كان الإيبليرينون يُفرز في حليب الأم البشري؛ لذا يُوصى بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء بناءً على أهمية العلاج للأم.

8. التخزين

• يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يحفظ بعيداً عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.

• يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: المتحدة للصناعات الدوائية / إم إس فارما (United Pharmaceuticals / MS Pharma).

• بلد المنشأ: الأردن.

• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة بالمغلف الفلمي (Film-Coated Tablets).

• حجم العبوة: عبوة تحتوي على 30 قرصاً (30 Tablets).

• تصنيف الصرف: دواء يصرف بوصفة طبية معتمدة فقط (POM).

10. التنبيه الطبي

المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريف بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو الصيدلي. يُمنع البدء بتناول هذا الدواء أو تعديل الجرعات أو إيقافه إلا بناءً على تعليمات طبيب القلب أو الباطنية المباشر. تم إعداد هذا الوصف وفق المراجع والصيدلانيات المعتمدة للأدوية المسجلة في المملكة الأردنية الهاشمية.