Entresto Fct 50Mg 28 Tab.

1. تعريف بالمنتج

• اسم المنتج: إنترستو 50 ملجم (Entresto 50mg Film-Coated Tablets).

• المواد الفعالة: ساكوبيتريل (Sacubitril) بحجم 24.3 ملجم + فالسارتان (Valsartan) بحجم 25.7 ملجم (يُشار إليها إجمالياً بتركيز 50 ملجم).

• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة بمغلف غشائي (Film-Coated Tablets).

• الحجم: عبوة تحتوي على 28 قرصًا. ينتمي إنترستو إلى فئة حديثة ومزدوجة من الأدوية تُعرف بـ (ARNI – Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor)، وهو مصمم خصيصًا لاستبدال العلاجات التقليدية لقصور القلب وتقديم حماية قلبيّة ووعائية متكاملة.

2. الاستخدامات

• علاج قصور القلب المزمن (Heart Failure) المصحوب بإنقاص الكسر القذفي (Reduced Ejection Fraction) لدى المرضى البالغين.

• تقليل مخاطر الوفاة الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية.

• تقليل معدلات الاستشفاء والحاجة إلى الدخول للمستشفى بسبب تدهور حالات الفشل القلبي.

3. آلية العمل يعمل إنترستو عبر آلية مزدوجة متكاملة:

1. ساكوبيتريل: يثبط إنزيم النيبرايليسين (Neprilysin)، مما يرفع مستويات الببتيدات المدرة للصوديوم النافعة للجسم، وينجم عن ذلك توسيع الأوعية الدموية وتخفيض السوائل والصوديوم المترسب.

2. فالسارتان: يغلق مستقبلات الأنجيوتنسين II لمنع تضييق الأوعية الدموية وانحباس الصوديوم، مما يقلل ضغط الدم والضغط الواقع على عضلة القلب.

4. طريقة الاستخدام

• يُؤخذ الدواء عادة بمعدل قرص واحد مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً)، مع الطعام أو بدونه.

• يُبلع القرص كاملاً مع الماء دون طحنه أو كسره.

• يُحدد الطبيب الجرعة الابتدائية (غالبًا 50 ملجم مرتين يوميًا) ثم يتم رفعها تدريجيًا وفقًا لتحمل المريض للوصول للجرعة المستهدفة.

• في حال الانتقال من تناول أدوية مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين (ACE inhibitors)، يجب التوقف عنها لمدة 36 ساعة كاملة قبل البدء بأخذ إنترستو لتجنب الوذمة الوعائية.

5. التحذيرات والاحتياطات

• يُحظر استخدامه نهائيًا أثناء الحمل أو التخطيط له لما يسببه من خطورة بالغة على الجنين.

• يُمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ سابق للوذمة الوعائية (Angioedema) المرتبطة بمثبطات ACE أو ARBs.

• يُحظر استخدامه بالتزامن مع أدوية أليسكيرين (Aliskiren) لدى مرضى السكري.

• يتطلب مراقبة دورية لمستويات البوتاسيوم في الدم وضغط الدم ووظائف الكلى أثناء فترة العلاج.

6. الآثار الجانبية

• الآثار الشائعة: انخفاض ضغط الدم (Hypotension)، ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم (Hyperkalemia)، ضعف أو تراجع مؤقت في وظائف الكلى، أو السعال الجاف.

• الأعراض الشديدة: تورم الوجه، الشفتين، اللسان، أو الحلق (وذمة وعائية). يجب طلب الرعاية الطبية الفورية عند ظهور هذه الأعراض.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُمنع منعًا باتًا استخدام إنترستو أثناء الحمل لخطورته الشديدة على حياة الجنين وكليتيه.

• الرضاعة: يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج لعدم ثبوت أمان تسربه عبر حليب الأم.

8. التخزين

• يُحفظ في مكان جاف وفي عبوته الأصلية عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: نوفارتس (Novartis).

• بلد المنشأ: سويسرا / سنغافورة (حسب موقع التصنيع المعتمد إقليميًا).

• حجم العبوة: 28 قرصًا.

• طبيعة الصرف: يُصرف بوصفة طبية فقط (Prescription Only Medicine).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء بناءً على تقييم طبي شامل وتحت إشراف مباشر من أخصائي أمراض القلب. تم إعداد الوصف ومراجعته وفقًا للمراجع الدوائية المعتمدة.