Galvus Met 50Mg/1000Mg

الوصف الكامل للمنتج:

1. تعريف بالمنتج يعتبر جالفوس مت 50/1000 مجم (Galvus Met 50mg/1000mg) أحد العلاجات المزدوجة المتطورة المعتمدة للسيطرة على مرض السكري من النوع الثاني (Type 2 Diabetes Mellitus). يحتوي كل قرص مغلف على مزيج فعال من فيلداجليبتين بتركيز 50 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد بتركيز 1000 مجم. يُسهم هذا الجمع بين الفئتين العلاجيتين في تسهيل الانتظام بالجرعات وتقليل عدد الأقراص المأخوذة يومياً.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء جالفوس مت تحت الإشراف الطبي الحصري في الحالات التالية:

• السيطرة على مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

• علاج المرضى الذين لم ينجح الميتفورمين بمفرده في ضبط مستويات السكر لديهم.

• استبدال أقراص الفيلداجليبتين والميتفورمين المنفصلة بقرص واحد شامل لتسهيل الخطة العلاجية.

• يُستخدم كعلاج مساعد مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية للحد من مضاعفات السكري طويلة المدى (مثل اعتلال الأعصاب والأوعية والكلى).

3. آلية العمل يعمل العلاج عبر آلية مزدوجة تتكامل فيها المادتان الفعالتان:

• فيلداجليبتين (Vildagliptin): ينتمي لثابطات إنزيم DPP-4 (Dipeptidyl Peptidase-4). يعمل على تثبيط هذا الإنزيم، مما يطيل عمر هرمونات الإنكريتين (Incretins) في الجسم؛ وهذا بدوره يحفز البنكرياس على إفراز الأنسولين بطريقة معتمدة على مستوى الجلوكوز، ويقلل من إفراز هرمون الجلوكاجون المسبب لارتفاع السكر.

• ميتفورمين (Metformin): ينتمي لفئة البيجوانيد (Biguanides). يعمل على تقليل تصنيع الجلوكوز في الكبد، وتقليل امتصاص السكر في الأمعاء، وزيادة حساسية الخلايا والأنسجة للانسولين المفرز.

4. طريقة الاستخدام

• الجرعة الاعتيادية: يُحددها الطبيب المعالج بدقة، وعادة ما تكون قرصاً واحداً مرتين يومياً (صباحاً ومساءً).

• توقيت التناول: يجب تناول القرص مع الوجبة أو فور الانتهاء منها مباشرة للحد من الاضطرابات الهضمية وآثار الميتفورمين على المعدة.

• يُبلع القرص كاملاً مع كوب من الماء دون كسر أو طحن أو مضغ.

• يجب الالتزام بالحمية الغذائية الخاصة بمرضى السكري وشرب كميات كافية من الماء يومياً.

5. التحذيرات والاحتياطات

• الحماض اللبني (Lactic Acidosis): عرض نادر ولكنه خطير يرتبط بالميتفورمين. يجب التوقف عن الدواء وطلب الرعاية الطبية فوراً في حال ظهور أعراض مثل الآلام العضلية الشديدة، صعوبة التنفس، أو الخمول والتعب المفاجئ.

• وظائف الكلى والكبد: يُحظر استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد (معدل ترشيح الكلى أقل من 30 مل/دقيقة) أو قصور كبدي، ويجب فحص وظائف الكلى دورياً.

• يُحظر استخدامه لدى مرضى السكري من النوع الأول أو في حالات الحماض الكيتوني السكري (Diabetic Ketoacidosis).

• يجب إيقاف الدواء مؤقتاً قبل إجراء الفحوصات الطبية التي تتطلب استخدام الصبغات الوريدية (Contrast media) أو الجراحات الكبرى تحت إرشادات الطبيب.

6. الآثار الجانبية قد يرافق تناول جالفوس مت بعض الأعراض الجانبية المشتركة، والتي غالباً ما تتحسن مع مرور الوقت:

• اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، إسهال، انتفاخ، أو غازات).

• شعور بطعم معدني في الفم.

• انخفاض طفيف في مستويات السكر في الدم (خاصة عند المشاركة مع أدوية سكري أخرى مثل السلفونيل يوريا).

• صداع أو دوار خفيف.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: لا يُوصى باستخدام جالفوس مت أثناء فترة الحمل؛ حيث يُعتبر الأنسولين هو العلاج المعياري والأكثر أماناً لمستوى السكر أثناء الحمل تحت متابعة الطبيب.

• الرضاعة: يُمنع استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لعدم التأكد من مدى إفرازه في حليب الأم.

8. التخزين

• يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يحفظ في غلافه الأصلي لحمايته من الرطوبة والضوء.

• يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: نوفارتس (Novartis).

• المكونات الفعالة: فيلداجليبتين 50 مجم + ميتفورمين 1000 مجم (Vildagliptin 50mg / Metformin HCl 1000mg).

• الشكل الصيدلاني: أقراص مغلفة بالفيلم (Film-coated Tablets).

• حجم العبوة: 60 قرصاً (60 Tablets).

• الوصفة الطبية: دواء علاج موضع لا يُصرف إلا بوصفة طبية معتمدة (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتسوق المعرفي فقط، ولا تغني عن استشارة طبيب الغدد الصماء والسكري المختص أو الصيدلي. يتطلب هذا الدواء متابعة دورية لمستويات السكر التراكمي (HbA1c) ووظائف الكلى.