Kenazole 200Mg Tab 10’S

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج ينتمي دواء كينازول 200 مجم (Kenazole 200Mg Tab 10’S) إلى فئة مضادات الفطريات الجهازية من مجموعة الإيميدازول (Azole Antifungals). يحتوي كل قرص على المادة الفعالة كيتوكونازول (Ketoconazole) بتركيز 200 مجم، وتتوفر العبوة على شكل 10 أقراص فموية مُخصصة للعلاج النظامي عن طريق الفم.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء كينازول عن طريق الفم فقط بحذر وتحت الإشراف الطبي المباشر في الحالات التالية:

• العدوى الفطرية الجهازية الشديدة: علاج الإصابات الفطرية الداخلية مثل داء البرعميات (Blastomycosis)، داء الكروانيات (Coccidioidomycosis)، وداء النوسجات (Histoplasmosis).

• داء المبيضات المخاطي الجلدي المستعصي: حالات العدوى الفطرية الشديدة المزمنة بجلد المخاطيات والتي لم تستجب للمضادات الفطرية الموضعية أو الخيارات الفموية الأكثر أمانًا.

• متلازمة كوشينغ (استخدام غير مدرج رسمياً/Off-label): للحد من الإنتاج المفرط لهرمون الكورتيزول في حالات خاصة يحددها طبيب الغدد الصماء.

3. آلية العمل يعمل الكيتوكونازول (Ketoconazole) عن طريق التثبيط القوي لإنزيم السيتوكروم الفطري (Cytochrome P450 14-alpha-demethylase)؛ مما يمنع تحويل اللانوستيرول إلى الإرغوستيرول، وهو المركب الهيكلي الأساسي لبناء الغشاء الخلوي للفطريات. يؤدي ذلك إلى زيادة نفاذية الغشاء الخلوي، وتسرب المحتويات الحيوية للخلية الفطرية وموتها.

4. طريقة الاستخدام

• تُتناول الأقراص عن طريق الفم مع الوجبات الغذائية لزيادة الامتصاص وتقليل اضطراب المعدة.

• يتطلب امتصاص الكيتوكونازول بيئة حمضية في المعدة؛ لذا ينبغي تجنب تناول مضادات الحموضة أو أدوية القرحة بالتزامن معه.

• يُحدد الطبيب المعالج الجرعة ومدة العلاج بدقة بناءً على نوع العدوى وشدتها وفحوصات السلامة.

• ينبغي الالتزام الكامل بموعد الجرعات وعدم إيقاف العلاج مبكرًا لتجنب ارتداد العدوى الفطرية.

5. التحذيرات والاحتياطات

• السمية الكبدية (تحذير شديد): قد يسبب الكيتوكونازول الفموي سمية كبدية حادة (Hepatotoxicity)؛ لذا يجب إجراء فحوصات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وأثناءه بانتظام. يُمنع استخدامه لمرضى الكبد.

• اضطرابات نبض القلب: يمكن أن يسبب استطالة في فترة QT على مخطط رسم القلب؛ لذا يُمنع استخدامه بالتزامن مع الأدوية التي تؤثر على ريتم القلب أو لمرضى عدم انتظام ضربات القلب.

• التداخلات الدوائية: يتفاعل الكيتوكونازول بشكل قوي مع العديد من الأدوية (مثل مثبطات المناعة، المنظمات الوعائية، ومخفدات الكوليسترول)؛ مما يتطلب مراجعة كافة أدوية المريض مع الصيدلي أو الطبيب.

• قصور الغدة الكظرية: قد يثبط الدواء تصنيع هرمونات الستيرويد في الجسم، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الكورتيزول والتستوستيرون.

6. الآثار الجانبية قد يرافق استخدام أقراص الكينازول الفموية ظهور بعض الآثار الجانبية، ومنها:

• غثيان، قيء، أو ألم في البطن.

• صداع، دوخة، أو خمول.

• ارتفاع إنزيمات الكبد في الدم.

• تثدي الرجال أو اضطرابات الدورة الشهرية (بسبب تأثيره الهرموني).

في حال ظهور أعراض تشير إلى تضرر الكبد (مثل اصفرار العينين أو الجلد، بول داكن، غثيان شديد، أو فقدان شهية مستمر)، يجب التوقف عن تناول الدواء ومراجعة الطوارئ فورًا.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُمنع استخدام أقراص الكينازول الفموية أثناء الحمل؛ حيث أظهرت الدراسات خطورة حدوث تشوهات جنينية أو سمية على الجنين.

• الرضاعة: يفرز الدواء في حليب الأم؛ لذا يُحظر استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لمنع المخاطر على الرضيع.

8. التخزين

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يُحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن الضوء المباشر والرطوبة.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي وأبصار الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: كيتوكونازول (Ketoconazole 200mg).

• الشركة المصنعة: شركة عمان للصناعات الدوائية (Oman Pharmaceutical Products) / أو الشركة الموردة المعتمدة.

• حجم العبوة: 10 أقراص فموية (10’S Tab).

• الشكل الصيدلاني: أقراص فموية (200 مجم).

• صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية مقيدة (Rx) ولا يُصرف إلا تحت إشراف طبي متخصص.

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.