Nexus 40Mg Vial (1)

الوصف الكامل للمنتج:

1. تعريف بالمنتج يعتبر نيكسوس 40 مجم (Nexus 40mg) مستحضراً دوائياً مضاداً للحموضة شديد الفعالية مصمماً للاستعمال الوريدي. يحتوي كل فيال (مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة التحلول) على إيسوميبرازول صوديوم (Esomeprazole Sodium) بما يعادل 40 مجم من مادة الإيسوميبرازول (المتصاوغ الصافي للأوميبرازول). تأتي العبوة تحتوي على فيال زجاجي واحد (Single Vial) مخصص للحقن الوريدي المباشر أو التسريب الوريدي بعد التخفيف بالمسائل الفسيولوجية المعتمدة.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء نيكسوس 40 مجم حقن تحت الإشراف الطبي المباشر في المستشفيات والمراكز العلاجية في الحالات التالية:

• العلاج القصير الأمد لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) والتهاب المريء التآكلي لدى المرضى الذين لا يمكنهم تناول الأدوية عن طريق الفم.

• الوقاية والعلاج من قرحة المعدة والقرحة الاثني عشرية الحادة والمترتبة عن استخدام مضادات الالتهاب غير الاستيرودية (NSAIDs).

• الوقاية من إعادة النزيف (Re-bleeding) بعد المعالجة بالتنظير الداخلي لقرحة المعدة أو الاثني عشر الحادة.

• السيطرة على فرط إفراز الحمض المعدي في الحالات المرضية النادرة مثل متلازمة زولينجر-إليسون (Zollinger-Ellison Syndrome).

3. آلية العمل يعمل الإيسوميبرازول كـ مُثبط لمضخة البروتون (H+/K+ ATPase Inhibitor):

• يقوم بتثبيط إنزيم مضخة البروتون بشكل انتقائي وغير عكسي في الخلايا الجدارية (Parietal cells) لبطانة المعدة.

• يؤدي هذا التثبيط المباشر إلى منع المرحلة الأخيرة من إنتاج وإفراز حمض الهيدروكلوريك (HCl) في المعدة، سواء كان الإفراز أساسياً أو محفزاً، مما يوفر بيئة حمضية منخفضة للغاية تعزز التئام التقرحات وتوقف النزيف.

4. طريقة الاستخدام

• يُعطى هذا الدواء عن طريق الوريد فقط تحت إشراف طبّي أو تمريضي مؤهل.

• يتم حل المحتوى في الفيال باستخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9% المخصص للحقن.

• الحقن الوريدي المباشر (IV Injection): يُعطى المحلول المحضر وريدياً بطء على مدى 3 دقائق على الأقل.

• التسريب الوريدي (IV Infusion): يُخفف المحلول في وريد المريض على مدى 10 إلى 30 دقيقة.

• تحدد الجرعة ومدة العلاج بدقة بواسطة الطبيب المعالج حسب حالة المريض ومدى استجابته، ويجب تحويل المريض إلى العلاج الفموي فور قدرته على البلع.

5. التحذيرات

• يُحظر استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من حساسية مفرطة للإيسوميبرازول، الأوميبرازول، أو أي من البنزيميدازولات البديلة.

• يُحظر استخدامه بالتزامن مع الأدوية التي تحتوي على مادة نيلفينافير (Nelfinavir) أو أتازاناڤير (Atazanavir) المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة.

• يجب استبعاد وجود أورام خبيثة في المعدة قبل وخلال فترة العلاج، حيث إن استجابة الأعراض للإيسوميبرازول قد تخفي أعراض سرطان المعدة وتؤخر التشخيص.

• الاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون قد يزيد من خطر إصابة العظام بالكسور أو انخفاض مستويات المغنيسيوم وفيتامين B12 في الدم.

6. الآثار الجانبية قد يرافق استخدام الحقن بعض الآثار الجانبية، ومنها:

• تفاعلات موضعية في مكان الحقن الوريدي (ألم، احمرار، أو التهاب وريدي بسيط).

• صداع أو دوار.

• اضطرابات الجهاز الهضمي (إمساك، إسهال، آلام بالبطن، أو غثيان).

• جفاف بالفم.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُستخدم أثناء فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبيب النساء والتوليد.

• الرضاعة: غير معروف ما إذا كان الإيسوميبرازول يُفرز في حليب الأم؛ لذا يُفضل استشارة الطبيب لتحديد إمكانية التوقف عن الرضاعة أو إيقاف الدواء.

8. التخزين

• يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يحفظ الفيال في عبوته الكرتونية الأصلية لحمايته من الضوء.

• المحلول المحضر للحقن يجب استخدامه فوراً أو خلال الساعات المحددة حسب تعليمات اعادة التحلول والنشرة مرفقة.

• يحفظ بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية (تقدمة / ميدي فارم).

• الشكل الصيدلاني: فيال محضر للحقن الوريدي (Powder for Solution for Injection/Infusion).

• حجم العبوة: فيال واحد بحجم 40 مجم (1 Vial).

• الوصفة الطبية: دواء علاجي مستشفياتي لا يصرف إلا بوصفة طبية معتمدة (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتسوق المعرفي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب تطبيق وإعطاء الدواء وفقاً لتعليمات وتوجيهات الفريق الطبي المعالج والنشرة المرفقة.