Omnicef 250Mg/5Ml Susp. 60Ml

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج ينتمي دواء أومنيسيف (Omnicef 250Mg/5Ml Susp. 60Ml) إلى فئة المضادات الحيوية التابعة للجيل الثالث من السيفالوسبورينات (3rd Generation Cephalosporins). يحتوي كل 5 مل من المعلق بعد التحلل على المادة الفعالة سيفدينير (Cefdinir) بتركيز 250 مجم، وتأتي العبوة على شكل بودرة لتحضير معلق فموي بسعة 60 مل (من إنتاج شركة أستلاز / أو الوكيل المعتمد).

2. الاستخدامات يُصرف شراب أومنيسيف بناءً على وصفة طبية لعلاج العدوى البكتيرية الحادة والمستجيبة للسيفدينير، وتشمل:

• التهاب الأذن الوسطى الحاد (Acute Otitis Media): لدى الأطفال.

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي: التهاب الجيوب الأنفية الحاد (Sinusitis)، التهاب اللوزتين، والتهاب البلعوم (Tonsillitis / Pharyngitis).

• التهابات الجهاز التنفسي السفلي: التهاب الشعب الهوائية الحاد والتهاب الرئة المكتسب من المجتمع (Community-Acquired Pneumonia).

• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المضاعفة.

3. آلية العمل تعمل المادة الفعالة سيفدينير (Cefdinir) كقاتل للبكتيريا (Bactericidal) عن طريق الارتباط بالبروتينات الرابطة للبنسلين (PBPs) وتثبيط بناء الجدار الخلوي للبكتيريا أثناء مرحلة التكاثر. يتميز سيفدينير بمقاومته الفعالة للعديد من إنزيمات البيتا لاكتاماز، مما يجعله قوياً ضد مجموعة واسعة من البكتيريا موجبة وسالبة الجرام.

4. طريقة الاستخدام

• طريقة التحضير: تُضاف كمية من الماء المقطر أو المغلي المبرد بالتدريج إلى زجاجة البودرة وتُرج جيداً حتى الوصول إلى العلامة المحددة على العبوة للحصول على 60 مل من المعلق.

• تُحدد الجرعة اليومية بدقة من قبل الطبيب المعالج بناءً على وزن الطفل ونوع العدوى (عادة 14 مجم/كجم من وزن الطفل يومياً، إما كجرعة واحدة أو مقسمة على جرعتين).

• يُرج المعلق جيداً قبل كل استخدام.

• يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه، ولكن تناوله مع وجبة خفيفة قد يقلل من أي انزعاج بالمعدة.

• يجب إكمال كامل المدة العلاجية المحددة من الطبيب حتى لو تحسنت الأعراض لضمان القضاء التام على البكتيريا ومنع تكون المقاومة الدوائية.

5. التحذيرات والاحتياطات

• حساسية البنسلين والسيفالوسبورينات: يُحظر استخدامه تماماً لمن يعانون من حساسية معروفة للسيفالوسبورينات، ويُستخدم بحذر شديد لدى المرضى الذين لديهم تاريخ تحسسي شديد للبنسلين (Cross-Reactivity).

• التفاعل مع الحديد والمكملات: يقل امتصاص السيفدينير بشكل ملحوظ عند تناوله مع مكملات الحديد أو الأغذية المدعمة بالحديد أو مضادات الحموضة؛ لذا يجب فصل موعد الجرعة بفارق ساعتين على الأقل.

• القصور الكلوي: تتطلب حالات الاضطراب الشديد في وظائف الكلى تعديل الجرعة الدوائية من قبل الطبيب.

6. الآثار الجانبية المستحضر متحمل بشكل جيد عموماً، ولكن قد تظهر بعض الآثار الجانبية، ومنها:

• اضطرابات هضمية خفيفة إلى متوسطة مثل الإسهال، الغثيان، أو ألم البطن.

• تغير لون البراز: قد يتغير لون براز الطفل أو اللسان إلى اللون الأحمر أو الوردي الداكن عند تناوله مع مكملات أو أطعمة غنية بالحديد، وهو عرض غير ضار يزول فور انتهاء العلاج.

• طفح جلدي أو حكة طفيفة.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُصنف السيفدينير كدواء آمن نسبياً أثناء الحمل (فئة B)، ويمكن استخدامه فقط إذا كانت هناك حاجة طبية واضحة وبقرار من الطبيب.

• الرضاعة: يفرز الدواء بكميات لا تذكر في حليب الأم، ويُعد آمناً للاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية تحت الإشراف الطبي.

8. التخزين

• قبل التحضير: تُحفظ البودرة الجافة في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية) بعيداً عن الرطوبة والحرارة.

• بعد التحضير: يُحفظ المعلق المحضر في درجة حرارة الغرفة (15 إلى 25 درجة مئوية) وتكون صلاحيته 10 أيام فقط بعد الحل. يُحظر تجميده.

• يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي وأبصار الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: سيفدينير 250 مجم / 5 مل (Cefdinir 250mg / 5ml).

• الحجم: عبوة 60 مل بعد التحضير (60Ml reconstituted suspension).

• الشكل الصيدلاني: بودرة لتحضير معلق فموي (Powder for Oral Suspension).

• الفئة الدوائية: المضادات الحيوية / عائلة السيفالوسبورينات الجيل الثالث.

• صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية معتمدة (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتماداً على المراجع الطبية والدليل الدوائي المعتمد في الأردن.