rhophylac-300

1. تعريف بالمنتج

Rhophylac 300 هو مستحضر مناعي بشري يحتوي على Anti-D Immunoglobulin – الغلوبيولين المناعي البشري المضاد لـRh(D) بتركيز 300 ميكروغرام/1500 وحدة دولية. يتوفر على شكل محلول للحقن في محقنة معبأة مسبقًا، ويُستخدم للوقاية من التحسس تجاه عامل Rh(D) في مواقف طبية محددة.

2. الاستخدامات

يُستخدم Rhophylac بشكل أساسي للوقاية من تكوّن الأجسام المضادة لدى الأشخاص Rh(D) السلبيين بعد تعرضهم المحتمل لدم Rh(D) إيجابي. ومن أهم استخداماته:

• الوقاية أثناء الحمل وبعد الولادة عندما تكون الأم Rh(D) سلبية والجنين أو المولود Rh(D) إيجابيًا أو يُحتمل أن يكون كذلك.
• بعد بعض حالات النزيف أثناء الحمل أو الإجراءات الطبية التي قد تؤدي إلى اختلاط دم الأم والجنين.
• في بعض حالات نقل الدم غير المتوافق مع عامل Rh(D)، وفق تقييم الطبيب.

3. آلية العمل

يحتوي المستحضر على أجسام مضادة جاهزة ضد مستضد Rh(D). ترتبط هذه الأجسام المضادة بخلايا الدم الحمراء Rh(D) الإيجابية التي قد تدخل إلى الدورة الدموية، مما يساعد على منع الجهاز المناعي من تكوين استجابة مناعية دائمة ضد عامل Rh(D).

4. طريقة الاستخدام

يُعطى Rhophylac بواسطة متخصص في الرعاية الصحية، ويمكن إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي أو العضلي حسب الحالة وتعليمات الطبيب. يعتمد توقيت الاستخدام والجرعة على سبب إعطاء المستحضر وكمية التعرض المحتملة لدم Rh(D) الإيجابي. لذلك لا ينبغي تحديد موعد أو جرعة إضافية من تلقاء النفس.

5. التحذيرات

يُستخدم Rhophylac للمرضى Rh(D) السلبيين وفق الاستطباب، ولا يُستخدم للوقاية الروتينية لدى الأشخاص Rh(D) الإيجابيين. يجب إبلاغ الطبيب عن وجود حساسية سابقة تجاه الغلوبولين المناعي أو منتجات الدم، أو وجود نقص معروف في الغلوبولين المناعي A (IgA) مع تاريخ من تفاعلات تحسسية. بعد الحقن، قد يحتاج المريض إلى المراقبة لفترة قصيرة تحسبًا لحدوث تفاعل تحسسي.

6. الآثار الجانبية

قد تشمل الآثار الجانبية ألم أو احمرار أو تورم في موضع الحقن، صداع، دوخة، غثيان أو ارتفاع بسيط في درجة الحرارة. يمكن أن تحدث أيضًا أعراض شبيهة بالإنفلونزا لدى بعض الأشخاص. يجب طلب الرعاية الطبية فورًا عند ظهور صعوبة في التنفس، تورم الوجه أو الحلق، طفح شديد أو أعراض تحسس حادة.

7. الحمل والرضاعة

يُستخدم Rhophylac بشكل خاص في رعاية بعض حالات الحمل لدى النساء Rh(D) السلبيات، ويُحدد الطبيب توقيت إعطائه وفق حالة الحمل واحتمالية تعرض الأم لدم Rh(D) إيجابي. يمكن استخدامه أثناء الحمل عند وجود الاستطباب الطبي. وبالنسبة للرضاعة، يجب إبلاغ الطبيب قبل استخدامه، مع مراعاة الحالة السريرية للأم.

8. التخزين

يُحفظ Rhophylac في الثلاجة عادةً عند درجة حرارة 2–8 درجات مئوية، مع عدم تجميده وحمايته من الضوء. يجب إبقاؤه داخل عبوته الأصلية وبعيدًا عن متناول الأطفال. ينبغي الالتزام بتعليمات التخزين الموجودة على العبوة والنشرة الداخلية.

9. معلومات المنتج

• الاسم التجاري: Rhophylac 300.
• المادة الفعالة: Human Rho(D) Immune Globulin – الغلوبيولين المناعي البشري المضاد لـRh(D).
• الكمية: 300 ميكروغرام = 1500 وحدة دولية.
• الشكل الصيدلاني: محلول للحقن في محقنة معبأة مسبقًا.
• الاستخدام: الوقاية من التحسس المناعي تجاه عامل Rh(D) في الحالات المناسبة.
• الشركة المصنعة: CSL Behring.
• بلد التصنيع: قد يختلف حسب السوق والإصدار؛ يُفضل الرجوع إلى العبوة الأصلية.
• طريقة الصرف: دواء بوصفة طبية ويُعطى تحت إشراف طبي.

10. التنبيه الطبي

المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام Rhophylac 300 وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تحديد الحاجة إلى الغلوبيولين المناعي المضاد لـRh(D) وتوقيت إعطائه يعتمد على فصيلة الدم والحالة السريرية ومرحلة الحمل أو سبب التعرض. تم إعداد هذا الوصف اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة، مع تجنب تقديم وعود علاجية أو نتائج مضمونة.