Roaccutane 20Mg 30Cap

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج

• اسم المنتج: روآكيتان (Roaccutane 20mg).

• المادة الفعالة: أيزوتريتينوين (Isotretinoin).

• التركيز: 20 ملغم لكل كبسولة.

• الشكل الصيدلاني: كبسولات هلامية طرية للبلع (Soft Gelatin Capsules).

• الفئة الدوائية: الريتينويدات لعلاج حب الشباب (Systemic Retinoids for Acne).

دواء روآكيتان هو الحل العلاجي القوي والأحدث لعلاج حالات حب الشباب المستعصية، حيث يعمل على معالجة الأسباب الجذرية لتكون البثور والندبات في البشرة بشكل حاسم تحت المتابعة الطبية.

2. الاستخدامات يُستخدم دواء روآكيتان تحت إشراف طبيب الجلدية المختص في الحالات التالية:

• حب الشباب العُقدي الشديد (Severe Nodular Acne): الحالات المتقدمة والمصحوبة بتكون عقبات وتكيسات مؤلمة تحت الجلد.

• حب الشباب المقاوم للعلاج: الحالات التي لم تستجب للكريمات الموضعية والمضادات الحيوية الفموية لعدة أشهر.

• حب الشباب المسبب للندبات: الوقاية من تشكل ندبات دائمة وتشوهات في بشرة الوجه أو الجسم.

3. آلية العمل يعمل الأيزوتريتينوين بطريقة شاملة يستهلك فيها كافة مسببات حب الشباب:

• يقلل وحجم ونشاط الغدد الدهنية (Sebaceous Glands) في الجلد مما يقلل إفراز الدهون بدرجة كبيرة.

• يمنع انسداد المسام عن طريق تقليل التقرن المفرط لخلايا الجلد الميتة.

• يقلل من نمو وتكاثر بكتيريا حب الشباب (Cutibacterium acnes).

• يمتلك خواص مضادة للالتهاب تهدئ التورم والاهتمام في البشرة.

4. طريقة الاستخدام والجرعة

• الجرعة: تُحدد الجرعة بدقة من قبل طبيب الجلدية اعتماداً على وزن المريض وحالته (عادة تبدأ بـ 0.5 إلى 1 ملغم لكل كغم من وزن الجسم يومياً).

• طريقة التناول: تُبلع الكبسولة كاملة دون مضغ أو فتح، ويجب تناولها أثناء الوجبة الرئيسية (الوجبات الغنية بالدهون تزيد من امتصاص الدواء بشكل فعال).

• مدة العلاج: تستمر الكورس العلاجي عادة من 16 إلى 24 أسبوعاً بحسب استجابة الحالة والجرعة التراكمية المستهدفة.

5. التحذيرات والاحتياطات

• خطر تشوه الأجنة (Teratogenicity) – تحذير شديد الخطورة: يسبب الدواء تشوهات خلقية خطيرة جداً أو إجهاضاً للجنين. يمنع منعاً باتاً استخدامه للنساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل. يجب على السيدات في سن الإنجاب استخدام وسيلتين موثوقتين لمنع الحمل قبل شهر من بدء العلاج، أثناء العلاج، ولدة شهر كامل بعد التوقف عنه، مع إجراء فحص حمل شهري سلبي.

• الفحوصات دورية: يجب إجراء فحوصات لمستويات أنزيمات الكبد والدهون الثلاثية والكوليسترول في الدم قبل وأثناء فترة العلاج.

• جفاف البشرة والأغشية المخاطية: يسبب جفافاً شديداً في الشفتين، العينين، والأنف، لذا يُنصح باستخدام مرطبات شفاه وفيرة وقطرات مرطبة للعين طوال فترة العلاج.

• الحساسية للشمس: يزيد الدواء من حساسية الجلد لأشعة الشمس، لذا يجب استخدام واقي شمس بحماية عالية وتجنب التسمير (Solarium).

• التبرع بالدم: يمنع التبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة شهر كامل بعد انتهائه لحماية النساء الحوامل اللاتي قد يتلقين الدم.

• تجنب علاجات البشرة القاسية: يمنع تقشير البشرة أو إزالة الشعر بالشمع أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعده تجنباً لندبات الجلد.

6. الآثار الجانبية تعتبر معظم الأعراض الجانبية لروآكيتان متوقعة ومرتبطة بجرعة الدواء وجفاف الجلد:

• جفاف شديد في الشفتين، الوجه، الجلد، والأنف (قد يحدث رعاف خفيف).

• جفاف وحكة في العينين (صعوبة في ارتداء العدسات اللاصقة).

• آلام خفيفة في المفاصل أو العضلات.

• ارتفاع مؤقت في أنزيمات الكبد أو الدهون الثلاثية في الدم.

• تغيرات مزاجية خفيفة (يجب إبلاغ الطبيب فوراً في حال ظهور أعراض اكتئاب أو تغيرات مزاجية حادة).

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُحظر استخدامه تماماً ومطلقاً طوال فترة الحمل.

• الرضاعة: يُحظر استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية نظراً لإمكانية إفرازه في حليب الأم وتسببه بأضرار للرضيع.

8. التخزين

• يُحفظ في درجة حرارة دون 25 درجة مئوية.

• يُحفظ في علبته الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.

• يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الشركة المصنعة: روش (Roche).

• بلد المنشأ: سويسرا.

• حجم العبوة: 30 كبسولة هلامية.

• تصنيف الصرف: دواء يخضع لرقابة طبية وصيدلانية صارمة، يصرف بموجب وصفة طبية فقط (Prescription Only Medicine).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.