Venofer 100Mg Injection 5*5Ml

الوصف الكامل للمنتج

1. تعريف بالمنتج تُعد حقن فينوفير (Venofer 100Mg Injection) من المستحضرات الدوائية الوريدية المعتمدة لتعويض مستويات الحديد في الجسم. يحتوي كل أمبول بحجم 5 مل على مركب هيدروكسيد حديديك الصوديوم وسكروز (Iron Sucrose) بما يعادل 100 مجم من الحديد العنصري (Elemental Iron)، وتأتي العبوة على شكل 5 أمبولات مخصصة للحقن البطيء أو التسريب الوريدي (IV Infusion) داخل المستشفى أو المركز الطبي.

2. الاستخدامات تُستخدم حقن فينوفير تحت الإشراف الطبي الشديد في الحالات التالية:

• فقر الدم الناجم عن نقص الحديد (Iron Deficiency Anemia): عندما تكون المستحضرات الفموية من الحديد غير فعالة، أو غير محتملة بسبب الأعراض الجانبية الهضمية الحادة.

• مرضى الفشل الكلوي المزمن (CKD): المعالجين أو غير المعالجين بالديلز الكلوية (غسيل الكلى)، والذين يحتاجون لتعويض السريع للحديد بالتزامن مع أدوية تحفيز تكوين الكريات الحمراء (EPO).

• حالات سوء الامتصاص: المرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية (مثل داء كرون أو القولون التقرحي) التي تمنع امتصاص الحديد عبر الجهاز الهضمي.

• التحضير للعمليات الجراحية: الحالات التي تتطلب رفع مستويات الهيموجلوبين بشكل سريع قبل أو بعد الجراحات الكبرى.

3. آلية العمل يعمل حديد السكروز (Iron Sucrose) كمصدر مباشر ومتاح حيوياً لتعويض مخزون الحديد في الجسم. بعد الحقن الوريدي، يتم التقاط المركب بواسطة خلايا النظام الشبكي البطاني (Reticuloendothelial System) في الكبد والطحال ونخاع العظم، حيث ينفصل الحديد عن مركب السكروز ليرتبط بالترانسفيرين (Transferrin) ويُستخدم فوراً في تصنيع الهيموجلوبين وبناء خلايا الدم الحمراء الجديدة.

4. طريقة الاستخدام

• يُعطى الدواء حصراً عن طريق الوريد تحت إشراف طاقم طبي متخصص داخل الممارسات الطبية المجهزة.

• طرق الإعطاء: إما عن طريق التقطير الوريدي البطيء (Infusion) بعد تخفيفه في محلول صوديوم كلورايد 0.9%، أو بالحقن الوريدي المباشر البطيء جدًا.

• يُحظر تمامًا إعطاء هذا الدواء عن طريق الحقن العضلي (IM).

• يُحدد الطبيب المعالج الجرعة ومعدل التسريب بدقة بناءً على الوزن ومستوى نقص الهيموجلوبين ومخزون الفيريتين.

5. التحذيرات والاحتياطات

• التفاعلات التحسسية (Anaphylaxis): قد يسبب الحقن الوريدي للحديد ردود فعل تحسسية حادة؛ لذا يجب إعطاؤه في مكان مجهز بمعدات الإنقاذ السريع ومراقبة المريض لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد كل جرعة.

• تحميل الحديد الزائد (Iron Overload): يجب متابعة مستويات الفيريتين ونسبة تشبع الترانسفيرين في الدم بانتظام لمنع تراكم الحديد المفرط في الأنسجة.

• انخفاض ضغط الدم: قد يسبب الحقن السريع هبوطاً في ضغط الدم؛ لذا يتوجب الالتزام بمعدل التسريب البطيء الموصى به.

• يُحظر استخدامه في حالات أنيميا عدم نقص الحديد (مثل الأنيميا المنجلية أو الثلاسيميا) أو في حالات فرط نسبة الحديد في الجسم.

6. الآثار الجانبية قد يرافق إعطاء حقن فينوفير بعض الآثار الجانبية، ومنها:

• تغير طفيف في التذوق (طعم معدني مؤقت).

• انخفاض أو ارتفاع مؤقت في ضغط الدم.

• غثيان، صداع، أو دوخة بسيطة.

• آلام في العضلات أو المفاصل أو ظهر.

• احمرار، أو انتفاخ بسيط في موضع الحقن الوريدي.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُفضل تجنب استخدامه خلال الثلث الأول من الحمل. يمكن استخدامه في الثلثين الثاني والثالث فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي دقيق.

• الرضاعة: ينتقل الحديد بمبالغ ضئيلة جداً في حليب الأم؛ ويمكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية بناءً على تقييم الطبيب المعالج.

8. التخزين

• يُحفظ في درجة حرارة بين 15 إلى 25 درجة مئوية.

• يُحظر تجميد المستحضر.

• يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء المباشر.

• يُحفظ بعيداً عن متناول أيدي وأبصار الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: حديديك هيدروكسيد الصوديوم وسكروز (Iron Sucrose 100mg / 5ml).

• الشركة المصنعة: شركة فوفور فابرا (Vifor Pharma) / أو الوكيل المعتمد.

• حجم العبوة: 5 أمبولات (5 Amps x 5Ml).

• الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي (IV Injection / Infusion).

• صرف الدواء: يتطلب وصفة طبية مقيدة (Rx Only) ويُعطى في المراكز الصحية والمستشفيات فقط.

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريفي بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتماداً على المراجع الطبية والدليل الدوائي المعتمد في الأردن.