الوصف الكامل للمنتج

1. التعريف بالمنتج دواء ألمدارا 5% (Aldara 5% Cream) هو مستحضر موضع للعلاج المناعي الجلد ينتمي إلى فئة معدلات الاستجابة المناعية (Immune Response Modifiers). يحتوي كل غرام من الكريم على 50 ملغم من المادة الفعالة إيميكويمود (Imiquimod) بتركيز 5%. يتوفر المستحضر على شكل كريم أحادي الاستخدام مغلف في أظرف صغيرة (Sachets)، وتحتوي العبوة عادة على 12 ظرفًا مغلفًا (كل ظرف يحتوي على 250 ملغم من الكريم).

2. الاستخدامات يُستخدم الكريم بناءً على تقييم ووصفة الطبيب المختص في الحالات التالية:

علاج الثآليل التناسلية وثآليل منطقة محيط الشرج الخارجية (External Genital and Perianal Warts / Condylomata Acuminata) لدى البالغين.
علاج سرطان الخلايا القاعدية السطحي (Superficial Basal Cell Carcinoma – sBCC) لدى البالغين عندما تكون الجراحة غير مناسبة.
علاج التقان السفعي أو السِمام السفعي (Actinic Keratosis) غير المتضخم على الوجه وفروة الرأس لدى البالغين ذوي المناعة السليمة.

3. آلية العمل لا يعمل الإيميكويمود كمضاد مباشر للفيروسات أو الخلايا السرطانية، بل يعمل كمحفز للمناعة الذاتية؛ حيث يرتبط بمستقبلات الشبيهة بتول (Toll-like Receptor 7 – TLR7) في خلايا المناعة الجلدية. يؤدي هذا الارتباط إلى تحفيز إنتاج الإنترفيرون ألفا (Interferon-alpha) وسيتوكينات مناعية أخرى، مما ينشط الجهاز المناعي الموضعي لمهاجمة الفيروسات المسببة للثآليل أو القضاء على الخلايا غير الطبيعية.

4. طريقة الاستخدام

يُستخدم الكريم ظاهريًا على المنطقة المصابة فقط، ويُغسل اليدين جيدًا قبل وبعد التطبيق.
يُوضع طبقة رقيقة من الكريم على المنطقة المصابة وتُدلك برفق حتى يختفي.
يُترك الكريم على الجلد لمدة تتراوح بين 6 إلى 10 ساعات (يُفضل وضعها قبل النوم)، ثم تُغسل المنطقة المطبقة بالماء والصابون اللطيف بعد انقضاء الفترة المحددة.
جدول الاستخدام (حسب الحالة ووفق توجيه الطبيب):
- للثآليل التناسلية: 3 مرات أسبوعيًا (مثلاً: الإثنين، الأربعاء، الجمعة) حتى زوال الثآليل أو لمدة أقصاها 16 أسبوعًا.
- للسرطان القاعدي السطحي: 5 أيام متتالية أسبوعيًا لمدة 6 أسابيع.
- للتقان السفعي: مرتين أسبوعيًا لمدة 16 أسبوعًا.
يُتجنب تغطية المنطقة المعالجة بضمادات غير منفذة للهواء.

5. التحذيرات والاحتياطات

المستحضر مخصص للاستعمال الخارجي فقط، ويُحظر وضعه داخل المهبل، الإحليل، أو فتحة الشرج، أو قرب العينين والشفتين.
يسبب الدواء ردود فعل جلدية محلية متوقعة (مثل الأحمرار، التورم، التقشير، وتكون القشور) وهي دلالة على استجابة الجهاز المناعي، لكن إذا كانت شديدة جدًا يجب إيقاف العلاج مؤقتًا واستشارة الطبيب.
يزيد الكريم من حساسية الجلد لأشعة الشمس؛ لذا يجب تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس أو أجهزة التسمير، واستخدام واقيات الشمس.
قد يضعف الكريم الواقيات الذكرية والعوازل الأنثوية المطاطية (Latex)؛ لذا يجب تجنب الاتصال الجنسي أثناء وجود الكريم على الجلد.

6. الآثار الجانبية تظهر معظم الأعراض الجانبية في موقع تطبيق الكريم نتيجة الاستجابة المناعية:

الأعراض الشائعة موضعياً: احمرار الجلد، حكة، حرقان، تقشر، تورم، وتكون قشور أو تقرحات سطحية.
الأعراض العامة: أعراض شبيهة بالأنفلونزا (صداع، تعب، آلام عضلية، ارتفاع طفيف في الحرارة) وآلام في المفاصل.

7. الحمل والرضاعة

الحمل: يُستخدم بحذر شديد وأثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة وتحت إشراف طبي صارم.
الرضاعة: غير معروف ما إذا كان الإيميكويمود يفرز في حليب الأم عند التطبيق الموضعي؛ لذا يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام وتجنب تطبيقه على منطقة الثدي.

8. التخزين

يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية).
يُمنع تجميد المستحضر.
يُتخلص من الظرف المفتوح بعد الاستخدام ولا يُعاد استخدامه لمرة أخرى.
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

الشركة المصنعة: فياتريس / آيلاند فارما (Viatris / MEDA Pharma).
بلد المنشأ: المملكة المتحدة / الاتحاد الأوروبي.
حجم العبوة: علبة تحتوي على 12 ظرفًا أحادي الاستخدام (Sachets).
الحالة القانونية: دواء وصفة طبية مقيدة (Rx Only) ولا يُصرف إلا بموجب وصفة طبية معتمدة.

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.