الوصف الكامل للمنتج

1. التعريف بالمنتج

اسم المنتج: Protopic 0.1% Ointment (مرهم بروتوبيك 0.1%)
المادة الفعالة: تاكروليموس (Tacrolimus monohydrate)
التركيز: 0.1% (يحتوي كل 1 غرام من المرهم على 1 ملغ من التاكروليموس)
الشكل الصيدلاني: مرهم جلدي مخصص للاستعمال الظاهري فقط.
تعريف الدواء: ينتمي بروتوبيك إلى فئة تثبيط المناعة الموضعية (Topical Calcineurin Inhibitors)، وهو علاج غير كورتيزوني يهدف إلى التهدئة السريعة لالتهابات الجلد المزمنة والمتوسطة إلى الشديدة.

2. الاستخدامات يُستخدم مرهم بروتوبيك 0.1% بناءً على توصية الطبيب المختص في الحالات التالية:

علاج حالات التهاب الجلد العطوبي (Atopic Dermatitis / Eczema) المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والمراهقين (من عمر 16 سنة فما فوق).
السيطرة على نوبات الإكزيما الحادة التي لا تستجيب بشكل كافٍ للعلاجات التقليدية مثل الكورتيزون الموضعي، أو لدى المرضى الذين لا يتحملونها.
العلاج الوقائي المستمر (Maintenance Therapy) لتجنب الانتكاسات ونوبات التهيج المتكررة لدى المرضى الذين يعانون من تكرار الإصابة.

3. آلية العمل تعمل المادة الفعالة تاكروليموس (Tacrolimus) على منع تشكيل وتنشيط أنزيم الكالسينيورين (Calcineurin) داخل خلايا الجهاز المناعي الموضعية في الجلد. يؤدي هذا التثبيط إلى تقليل إفراز السيتوكينات والمواد المسببة للالتهاب، مما يحد من الاحمرار والانتفاخ والحكة المصاحبة للإكزيما.

4. طريقة الاستخدام

يُوضع طبقة رقيقة من المرهم على المناطق المصابة فقط من الجلد، بعد تنظيفها وتجفيفها بعناية.
يُدلك المرهم بلطف حتى يمتصه الجلد تماماً.
يُستخدم عادة مرتين يومياً (صباحاً ومساءً) حتى اختفاء الالتهاب، أو وفقاً للتوجيهات المحددة من قبل الطبيب.
مخصص للاستخدام الظاهري فقط، ويجب تجنب وضعه داخل العينين، أو الأنف، أو الفم، أو الأغشية المخاطية.
يُنصح بغسل اليدين جيداً بعد التطبيق، إلا إذا كانت اليدان هما المنطقة المراد علاجها.

5. التحذيرات والاحتياطات

الحساسية: يمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين يعانون من حساسية معروفة لمادة Tacrolimus أو Macrolides أو أي من مكونات المستحضر.
الفئة العمرية: تركيز 0.1% مخصص للبالغين والمراهقين من عمر 16 سنة فما فوق، ولا يُستخدم للأطفال دون 16 سنة (حيث يُستخدم لهم تركيز 0.03% المخصص للأطفال).
التعرض للشمس: يجب تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس، وأسرة التسمير (Solarium)، أو العلاج بالضوء أثناء فترة العلاج، واستخدام واقيات الشمس المناسبة.
يمنع وضع المرهم على الأفات الجلدية التي يُشتبه بوجود عدوى بكتيرية أو فيروسية حية بها (مثل الهربس).
يُنصح بتجنب الاستخدام على المناطق الواسعة جداً من الجسم لفترات طويلة دون إشراف طبي دقيق.

6. الآثار الجانبية من أكثر الآثار الجانبية شيوعاً عند بدء العلاج:

شعور بالحرقان، الوخز، أو الحرارة الموضعية في مكان التطبيق (غالباً ما تختفي هذه الأعراض خلال الأيام الأولى من الاستخدام).
احمرار وتسلخ بسيط في مكان التطبيق.
زيادة الحساسية المؤقتة تجاه المشروبات الكحولية (حيث قد يظهر احمرار أو تهيج في الوجه بعد تناول الكحول). عند استمرار الأعراض الجانبية أو ظهور علامات عدوى جلدية، يجب مراجعة الطبيب المعالج.

7. الحمل والرضاعة لا تتوفر أدلة كافية تؤكد أمان استخدام تاكروليموس الموضعي خلال فترة الحمل. لذا يمنع استخدامه أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تتفوق بوضوح على المخاطر وبعد موافقة صريحة من الطبيب.

8. التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
يحفظ في مكان جاف بعيداً عن الحرارة المباشرة وأشعة الشمس.
يحفظ بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.

9. معلومات المنتج

حجم العبوة: أنبوب بحجم 30 جرام أو 60 جرام.
الشركة المصنعة: Leo Pharma / Astellas Pharma (حسب السوق المورد).
صرف الدواء: يصرف بموجب وصفة طبية (Rx Only).

10. التنبيه الطبي المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة. تم إعداد هذا الوصف ومراجعته اعتمادًا على مراجع دوائية موثوقة.