Colchicina Seid 1Mg 40Tab

الوصف الكامل للمنتج (Full Product Description)

1. تعريف بالمنتج

كولشيسين سيد (Colchicina Seid) هو مستحضر دوائي ذو فاعلية عالية ينتمي إلى فئة مضادات النقرس والالتهابات غير النوعية. يعمل العلاج بأسلوب موجه للحد من التفاعلات التهابية التي تسببها بلورات حمض اليوريك (بولات الصوديوم) في المفاصل، مما يوفر إغاثة سريعة من الآلام الشديدة والتورم المصاحب لنوبات النقرس.

2. الاستخدامات والفوائد

• علاج نوبات النقرس الحادة (Acute Gout Attacks) وتخفيف الآلام والتورم المفاجئ في المفاصل.

• الوقاية من نوبات النقرس المستقبلية عند بدء علاجات خفض حمض اليوريك (مثل ألوبيورينول).

• الوقاية من النوبات وتقليل مضاعفات حمى البحر الأبيض المتوسط العائلية (Familial Mediterranean Fever – FMF)، وخاصة حماية الكلى من داء النشواني (Amyloidosis).

• يُستخدم تحت إشراف طبي في بعض الحالات التهابية الأخرى مثل التهاب التأمور (Pericarditis) وداء بهجت (Behcet’s Disease).

3. آلية العمل

تعتمد المادة الفعالة كولشيسين (Colchicine) على الارتباط ببروتين التوبولين (Tubulin) وتثبيط بلمرته:

• يؤدي منع تكون الأنيبيبات الدقيقة (Microtubules) إلى تعطيل حركة ووظائف الخلايا المناعية (خاصة العدلات / Neutrophils).

• يقلل من هجرة الخلايا الالتهابية إلى موضع البلورات ويمنع بلعمة بلورات حمض اليوريك وإفراز الوسائط التهابية، مما يوقف شلال الالتهاب والألم في المفصل.

4. طريقة الاستخدام والجرعة

• طريقة التناول: تُبلع الأقراص كاملة مع كمية كافية من الماء، مع أو بدون الطعام.

• تحديد الجرعة: تُحدد الجرعة بدقة من قبل الطبيب المعالج بناءً على الحالة:

  • علاج نوبة النقرس الحادة: يُبدأ عادة بجرعة أولية (غالباً 1 ملغم)، تليها جرعة إضافية بعد ساعة (0.5 ملغم أو حسب تعليمات الطبيب)، ثم التوقف. يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى المحددة لتجنب السمية.

  • الوقاية من النقرس: عادة 0.5 ملغم إلى 1 ملغم يومياً.

  • حمى البحر الأبيض المتوسط (FMF): 1 ملغم إلى 2 ملغم يومياً (مقسمة على جرعة أو جرعتين) وفق التقييم الطبي.

• تعديل الجرعة: يجب تقليل الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي وكبار السن.

5. التحذيرات والاحتياطات

• النطاق العلاجي الضيق: الكولشيسين له هامش أمان ضيق (Narrow Therapeutic Index)، وارتفاع الجرعة قد يؤدي إلى سمية حادة؛ لذا يجب الالتزام التام بالجرعة المقررة.

• التداخل مع الجريب فروت والأدوية: يُمنع تناول ثمار أو عصير الجريب فروت أثناء العلاج. كما يجب توخي الحذر الشديد والتعديل عند التناول المتزامن مع مثبطات انزيم CYP3A4 أو P-glycoprotein (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، verapamil) لمنع تراكم الدواء.

• سمية العضلات ونخاع العظم: قد يسبب الاستخدام الطويل أو الجرعات العالية تثبيطاً لنخاع العظم أو اعتلالاً عضلياً (Myopathy)، خاصة لدى مرضى الاعتلال الكلوي.

• موانع الاستخدام:

  • الحساسية المفرطة للكولشيسين أو أي من المكونات.

  • القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي الشديد لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات CYP3A4/P-gp.

  • اضطرابات الدم الشديدة غير المعالجة.

6. الآثار الجانبية

تحدث الأعراض الجانبية غالباً عند الاقتراب من الجرعة السامة أو لدى الأشخاص الأكثر حساسية:

• الأعراض الأكثر شيوعاً: اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال، الغثيان، القيء، والمغص البطني (تعتبر علامة أولية لوجود تشبع أو جرعة زائدة).

• الأعراض النادرة: ضعف العضلات، التعب، خدر الأطراف، أو انخفاض عد كريات الدم عند الاستخدام المزمن.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُستخدم بحذر شديد وفقط إذا كانت الفائدة الطبية تفوق المخاطر المحتملة (مثل حالة مرضى FMF لمنع النوبات المهددة للحياة) وتحت إشراف طبي متخصص.

• الرضاعة: يفرز الكولشيسين في حليب الأم؛ يُوصى بتقديم الاستشارة الطبية لتقييم سلامة الرضاعة أثناء العلاج.

8. التخزين

• يحفظ في مكان جاف وفي درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

• يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.

• يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: كولشيسين (Colchicine 1mg).

• الشركة المصنعة: سيد فارما / مختبرات سيد (SEID Lab).

• بلد المنشأ: إسبانيا.

• الشكل الصيدلاني: أقراص فموية (Oral Tablets).

• حجم العبوة: 40 قرصاً.

• تصنيف الصرف: دواء يصرف بوصفة طبية معتمدة (POM).

10. التنبيه الطبي

المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريف بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف وفق المعايير والأطر الطبية المعتمدة للمستحضرات الدوائية المسجلة في المملكة الأردنية الهاشمية.