Convulex Syrup 50Mg/100Ml

الوصف الكامل للمنتج (Full Product Description)

1. تعريف بالمنتج

شراب كونفولكس (Convulex Syrup) هو مستحضر صيدلاني مضاد للنوبات والصرع، مصمم بصيغة سائلة ملائمة للأطفال أو المرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الأقراص والكبسولات. يعمل الدواء على إعادة التوازن الكيميائي والكهربائي في الدماغ لمنع حدوث التفريغ الشديد للشحنات الكهربائية المسببة للتشنجات والنوبات.

2. الاستخدامات والفوائد

• علاج الصرع (Epilepsy): السيطرة على أنواع متعددة من النوبات الصرعية، بما في ذلك النوبات العامة (مثل النوبات الغيابية Absences والنوبات التوترية الرمعية Tonic-Clonic) والنوبات الجزئية (Focal Seizures).

• الوقاية من التشنجات الحرارية: لدى الأطفال العرضة لتكرار النوبات مع ارتفاع حرارة الجسم (تحت التقييم الطبي الدقيق).

• علاج الاضطراب ذو الاتجاهين (Bipolar Disorder): الوقاية والعلاج المساعد لنوبات الهوس المصاحبة للاضطراب الوجداني ثنائي القطب.

• الوقاية من الصداع النصفي (Migraine Prophylaxis): تقليل معدل تكرار نوبات الصداع النصفي لدى البالغين (وفق التقييم الطبي).

3. آلية العمل

تعتمد المادة الفعالة فالبروات الصوديوم (Sodium Valproate) على آليات متعددة لتهدئة النشاط العصبي المفرط:

• زيادة مستويات ناقل GABA: تعمل على تثبيط إنزيمات الأيض الخاصة بالحمض العصبي المثبط (GABA) وزيادة تصنيعه، مما يعزز التأثير المهدئ للدماغ ويقلل من استثارة الخلايا العصبية.

• إغلاق قنوات الصوديوم والكالسيوم: تمنع التدفق المفرط للأيونات عبر غشاء الخلايا العصبية، مما يمنع إطلاق الشحنات الكهربائية المتكررة والسريعة المسببة للنوبة.

4. طريقة الاستخدام والجرعة

• طريقة التناول: يُؤخذ الشراب عن طريق الفم باستخدام المحقنة المعيارية أو الكأس المعياري المرفق للجرعة الدقيقة. يُفضل تناوله مع الطعام أو بعده لتجنب المزعجات الهضمية.

• تحديد الجرعة: يُحدد الطبيب الجرعة بدقة وبشكل فردي بناءً على وزن المريض (تُحسب بالملغم/كغم للأطفال)، نوع الصرع، واستجابة المريض واستقرار تركيز الدواء في الدم.

• التدريج في الجرعة: يُبدأ عادة بجرعة منخفضة وتُزاد تدريجياً حتى الوصول للجرعة العلاجية المطلوبة.

• التوقف عن العلاج: يُحظر التوقف المفاجئ عن تناول الدواء، حيث يجب سحبه تدريجياً تحت إشراف الطبيب لمنع ارتداد النوبات الصرعية بشكل حاد.

5. التحذيرات والاحتياطات

• سمية الكبد (Hepatotoxicity): قد تسبب مادة الفالبروات سمية كبدية شديدة قد تكون خطيرة، وخاصة لدى الأطفال دون سن السنتين أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات أيضية وراثية. يُوصى بإجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد (LFT) قبل وأثناء العلاج.

• التهاب البنكرياس (Pancreatitis): يجب إيقاف الدواء فوراً والمراجعة الطبية في حال ظهور أعراض التهاب البنكرياس مثل ألم البطن الشديد المفاجئ الممتد للظهر مع غثيان وقيء.

• فحوصات الدم والمراقبة: يُنصح بمتابعة تعداد الدم الشامل (CBC) ومستوى الصفائح الدموية قبل بدء العلاج وقبل الجراحات نظراً لاحتمال تأثيره على تجلط الدم.

• موانع الاستخدام:

  • أمراض الكبد النشطة أو التاريخ الشخصي/العائلي لقصور الكبد الشديد.

  • الاضطرابات الجينية في الدورة اليورية (Urea Cycle Disorders) أو اضطرابات الميتوكندريا.

  • الحساسية المفرطة لمادة فالبروات الصوديوم أو أي من مكونات المستحضر.

6. الآثار الجانبية

قد تظهر بعض الآثار الجانبية التي تتفاوت في حدتها بين المرضى:

• الأعراض الشائعة: الغثيان، ألم المعدة، زيادة الشهية وزيادة الوزن، تساقط الشعر المؤقت (يعود للنمو عادة بعد فترة)، ورعشة خفيفة في اليدين.

• الأعراض العصبيّة: النعاس، الدوار، أو التعب العام (خاصة عند بدء العلاج).

• الأعراض الشديدة (تتطلب مراجعة طبية): كدمات أو نزيف غير مبرر، اصفرار الجلد والعينين (يرقان)، ألم حاد في البطن، أو تغيرات شديدة في المزاج والسلوك.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: تحذير شديد الخطورة (Black Box Warning)؛ يسبب الفالبروات تشوهات خلقية خطيرة للجنين (مثل تشوهات الأنبوب العصبي – الشق الشوكي Spina Bifida) وزيادة خطر الاضطرابات النمائية والعصبية. يُمنع استخدامه للفتيات والنساء في سن الإنجاب إلا في حال عدم وجود بديل علاج متوفر ومع الاتباع الصارم لبرنامج منع الحمل المعتمد.

• الرضاعة: يفرز الدواء بنسب ضئيلة في حليب الأم؛ يجب استشارة الطبيب لتقييم المخاطر والمنافع قبل الرضاعة الطبيعية.

8. التخزين

• يحفظ في درجة حرارة الغرفة (أقل من 25 درجة مئوية).

• يحفظ بعيداً عن الضوء المباشر والحرارة.

• يُحكم إغلاق العبوة جيداً بعد كل استخدام.

• يحفظ بعيداً عن متناول أيدي الأطفال.

9. معلومات المنتج

• المادة الفعالة: فالبروات الصوديوم (Sodium Valproate 50mg/ml).

• الشركة المصنعة: جيروت لاناخ (Gerot Lannach).

• بلد المنشأ: النمسا.

• الشكل الصيدلاني: شراب / محلول فموي (Oral Syrup / Solution).

• حجم العبوة: 100 مل.

• تصنيف الصرف: دواء يصرف بوصفة طبية معتمدة ومقيدة (POM).

10. التنبيه الطبي

المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي والتعريف بالمنتج فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو الصيدلي. تم إعداد هذا الوصف وفق المعايير والأطر الطبية المعتمدة للمستحضرات الدوائية المسجلة في المملكة الأردنية الهاشمية.