Ozempic 1Mg/3Ml

الوصف الكامل للمنتج (Full Product Description):

1. التعريف بالمنتج

دواء أوزمبيك 1 ملغم/3 مل (Ozempic 1 mg/3 ml Injectable Pen) هو مستحضر بيولوجي حديث مخصص للحقن تحت الجلد للسيطرة على معدلات السكر. ينتمي هذا العلاج إلى فئة “مُحاكيات هرمون الببتيد الشبيه بالجلجوكاجون-1” (GLP-1 Receptor Agonists). يحتوي القلم مسبق التعبئة على سيماغلوتايد (Semaglutide) بتركيز 1.34 ملغم/مل (بحيث يمنح القلم الكلي بسعة 3 مل جرعات بتركيز 1 ملغم لكل حقنة)، ويتميز بتأثيره الممتد المفعول الذي يتطلب حقنة واحدة فقط كل أسبوع.

2. الاستخدامات

يُستخدم قلم أوزمبيك 1 ملغم للسيطرة على الاضطرابات الأيضية والمساعدة في خفض المخاطر الوعائية، ومن أبرز دواعي الاستعمال:

• تحسين مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني (Type 2 Diabetes) كعلاج مكمل للنظام الغذائي والرياضة.

• خفض خطر التعرض للحوادث القلبية والوعائية الكبرى (مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية) لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بأمراض القلب.

• إدارة وتقليل الوزن الزائد بشكل ثانوي عن طريق كبح الشهية وتبطئة الهضم لدى مرضى السكري تحت الإشراف الطبي.

3. آلية العمل

تعتمد آلية عمل مادة سيماغلوتايد على محاكاة هرمون GLP-1 الطبيعي في الجسم:

• يحفز إفراز الإنسولين من خلايا بنكرياس عند ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم بعد الوجبات.

• يثبط إفراز هرمون الجلوكاجون، مما يقلل من إنتاج السكر عن طريق الكبد.

• يبطئ عملية تفريغ المعدة من الطعام، مما يعزز الشعور بالشبع لفترات أطول ويساعد في تقليل تناول السعرات الحرارية.

4. طريقة الاستخدام

يتطلب استخدام قلم أوزمبيك التزاماً بالتعليمات المحددة من الطبيب لضمان الأمان والفاعلية:

• يُحقن الدواء تحت الجلد (Subcutaneously) مرة واحدة أسبوعياً في نفس اليوم من كل أسبوع، في أي وقت من اليوم مع الطعام أو بدونه.

• أماكن الحقن المعتمدة هي: أعلى الذراع، البطن (بعيداً عن السرة بمسافة 5 سم)، أو مقدمة الفخذ. يُفضل تغيير مكان الحقن أسبوعياً.

• يبدأ العلاج عادة بجرعات متدرجة (مثل 0.25 ملغم أسبوعياً ثم 0.5 ملغم) قبل الوصول لجرعة الاستمرار 1 ملغم وفق ما يحدده الطبيب للتأقلم مع الجهاز الهضمي.

• يجب تركيب إبرة جديدة معقمة مخصصة للقلم قبل كل عملية حقن والتخلص منها بأمان بعد الاستخدام.

5. التحذيرات والاحتياطات

ينبغي مراعاة الاحتياطات والتنبيهات الهامة قبل وبدء العلاج:

• يُمنع الاستخدام للمرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو متلازمة الورم الغدي المتعدد من النوع الثاني (MEN 2).

• يُمنع الاستخدام في حالات السكري من النوع الأول (Type 1 Diabetes) أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري.

• ينبغي توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من تاريخ مرضي لالتهاب البنكرياس (Pancreatitis) أو الاعتلال الشبكي السكري.

• قد يتسبب في الجفاف نتيجة الأعراض الهضمية؛ ينبغي شرب كميات كافية من الماء للحفاظ على صحة الكلى.

6. الآثار الجانبية

تتركز أكثر الآثار الجانبية شيوعاً في الجهاز الهضمي، وعادة ما تكون خفيفة إلى متوسطة وتتراجع مع الاستمرار في العلاج:

• الغثيان، القيء، والإسهال أو الإمساك.

• ألم أو عسر هضم وانتفاخ في البطن.

• تقليل الشهية الصريح وتغير في طعم الفم.

• انخفاض مستوى السكر في الدم (Hypoglycemia) خاصة عند استخدامه بالتزامن مع الإنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا.

في حال الشعور بألم حاد ومستمر في البطن يمتد إلى الظهر (عرض لالتهاب البنكرياس)، يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطوارئ فوراً.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُمنع استخدام أوزمبيك أثناء الحمل، ويجب إيقاف العلاج قبل التخطيط للحمل بحوالي شهرين على الأقل نظراً لطول فترة بقاء الدواء في الجسم.

• الرضاعة: ينبغي تجنب استخدامه أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لعدم ثبوت مدى أمانه وإمكانية إفرازه في حليب الأم.

8. التخزين

• قبل الفتح الأول: يُحفظ القلم في الثلاجة بدرجة حرارة بين 2 إلى 8 درجات مئوية (بعيداً عن عنصر التجميد).

• بعد الاستخدام الأول: يُمكن حفظ القلم في الثلاجة أو بدرجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 56 يوماً (8 أسابيع)، مع ضرورة تغطية القلم بغطائه الخارجي لحمايته من الضوء.

• يُمنع تجميد الدواء تماماً؛ ويُتخلص منه إذا تعرض للتجميد.

9. معلومات المنتج

• الاسم تجاري: أوزمبيك 1 ملغم/3 مل (Ozempic 1 mg/3 ml Pen).

• المادة الفعالة: سيماغلوتايد 1 ملغم / جرعة (Semaglutide 1 mg/dose).

• الشكل الصيدلاني: قلم حقن جاهز مسبق التعبئة (Prefilled Pen for Injection).

• الشركة المصنعة: نوڤو نورديسك (Novo Nordisk).

• بلد المنشأ: الدنمارك (Denmark).

• حجم العبوة: قلم واحد يحتوي على 3 مل من المحلول المعقم + إبر الحقن الخاصة.

• فئة الصرف: يُصرف بموجب وصفة طبية وتحت إشراف طبي متخصص (Rx Only).

التنبيه الطبي: المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة.