Rostar 40 Mg

الوصف الكامل للمنتج (Full Product Description):

1. التعريف بالمنتج

دواء روستار 40 ملغم (Rostar 40 mg Tablets) هو مستحضر خافض لشحميات الدم عالي الكفاءة، ويُعد من أعلى التركيزات المتاحة لمركب الروزوفاستاتين. ينتمي العلاج إلى فئة “مثبطات إنزيم اختزال هيدروكسي ميثيل جلوتاريل كوأنزيم أ” (HMG-CoA Reductase Inhibitors) والمعروفة باسم الفاستاتينات (Statins). يحتوي كل قرص على روزوفاستاتين (Rosuvastatin) بتركيز 40 ملغم، ويُستخدم تحت مراقبة طبية دقيقة للسيطرة على حالات ارتفاع الدهون المركبة والخطرة.

2. الاستخدامات

يُستخدم دواء روستار 40 ملغم للسيطرة على معدلات الدهون لحماية الجهاز القلبي الوعائي، ومن أهم دواعي الاستعمال:

• علاج حالات ارتفاع كوليسترول الدم الأولي المفرط (Primary Hypercholesterolemia) والارتفاع المختلط للدهون لدى البالغين.

• علاج حالات ارتفاع كوليسترول الدم العائلي المتماثل (Homozygous Familial Hypercholesterolemia).

• خفض مستويات الدهون الثلاثية (Triglycerides) والكوليسترول الضار (LDL)، ورفع مستوى الكوليسترول النافع (HDL).

• إبطاء وتيرة تقدم مرض تصلب الشرايين (Atherosclerosis) لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية.

• الحد من مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية، السكتات الدماغية، والحاجة لإجراء جراحات إعادة التروية القطبية.

3. آلية العمل

تعتمد آلية عمل روزوفاستاتين على التثبيط التنافسي والانتقائي لإنزيم HMG-CoA Reductase داخل خلايا الكبد:

• يُعد هذا الإنزيم هو المكون الرئيسي والخطوة المحددة لسرعة تصنيع الكوليسترول في الكبد.

• يؤدي تثبيط الإنزيم إلى تقليل إنتاج الكوليسترول الداخلي، مما يدفع خلايا الكبد لزيادة عدد مستقبلات الكوليسترول الضار (LDL Receptors) على سطحها.

• يترتب على ذلك زيادة سحب وامتصاص الكوليسترول الضار من مجرى الدم وتفكيكه، وبالتالي خفض مستوياته في الدورة الدموية بشكل ملحوظ.

4. طريقة الاستخدام

تُحدد الجرعة بناءً على مستويات الدهون واستجابة المريض وتحت إشراف طبي متخصص:

• الجرعة 40 ملغم هي أعلى جرعة علاجية وتُخصص فقط للمرضى الذين يعانون من ارتفاع شديد في الكوليسترول مع مخاطر عالية لأمراض القلب، والذين لم يحققوا الاستجابة المطلوبة مع جرعة 20 ملغم.

• يُتناول قرص واحد يومياً عن طريق الفم في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه.

• يُفضل تثبيت موعد الجرعة يومياً لضمان الانتظام.

• ينبغي استمرار المريض على نظام غذائي خافض للكوليسترول وأسلوب حياة صحي طوال فترة العلاج.

5. التحذيرات والاحتياطات

ينبغي مراعاة احتياطات وموانع الاستعمال الهامة قبل بدء العلاج بهذه الجرعة العالية:

• يُمنع الاستخدام لمرضى الاعتلال الكبدي النشط أو الارتفاع المستمر غير المفسر في إنزيمات الكبد.

• يُمنع استخدام تركيز 40 ملغم لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الاعتلال العضلي (مثل: القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد، اضطرابات الغدة الدرقية غير المسيطر عليها، أو وجود تاريخ شخصي/عائلي لاضطرابات العضلات الوراثية).

• يُمنع استخدام جرعة 40 ملغم للمرضى من أصول آسيوية إلا بعد تقييم طبي دقيق، حيث تميل أجسامهم لامتصاص مستويات أعلى من الدواء.

• ينبغي إجراء فحوصات وظائف الكبد وإنزيمات العضلات (CPK) قبل وبدء العلاج بشكل دوري.

6. الآثار الجانبية

قد تظهر بعض الآثار الجانبية، وتزداد احتمالية حدوثها مع الجرعات العالية مثل 40 ملغم:

• آلام عضلية (Myalgia)، ضعف في العضلات، أو تقلصات عضلية.

• صداع، دوخة، أو ألم في البطن وإمساك.

• غثيان أو شعور بالتعب العام.

• ارتفاع مؤقت في إنزيمات الكبد أو إنزيم العضلات (CPK).

في حال الشعور بألم عضلي غير مفسر، أو ضعف شديد في العضلات مصحوب بحمى أو تغير لون البول إلى الداكن، يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب فوراً.

7. الحمل والرضاعة

• الحمل: يُمنع استخدام دواء روستار منعاً باتاً أثناء الحمل، حيث يمثل تصنيع الكوليسترول عنصراً أساسياً لنشأة وتطور الجنين، وقد يسبب الدواء أضراراً جنينية خطيرة.

• الرضاعة: يُمنع تناوله أثناء فترة الرضاعة الطبيعية لعدم ثبوت أمانه وإمكانية إفرازه في حليب الأم.

8. التخزين

• يُحفظ الدواء في مكان جاف وبارد بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

• يُحفظ في عبوته الأصلية لحمايته من الضوء المباشر والرطوبة.

• يُحفظ دائماً بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.

9. معلومات المنتج

• الاسم تجاري: روستار 40 ملغم (Rostar 40 mg).

• المادة الفعالة: روزوفاستاتين 40 ملغم (Rosuvastatin 40 mg as Rosuvastatin Calcium).

• الشكل الصيدلاني: أقراص فموية مغلفة (Film-Coated Tablets).

• الشركة المصنعة: الشركات الصيدلانية المعتمدة والمسجلة بالأردن.

• حجم العبوة: عبوة تحتوي على أقراص فموية (حسب العبوة المتاحة بالمتجر).

• فئة الصرف: يُصرف بموجب وصفة طبية فقط وتحت إشراف طبي متخصص (Rx Only).

التنبيه الطبي: المعلومات الواردة في هذا الوصف لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. يجب استخدام الدواء وفقًا لتعليمات مقدم الرعاية الصحية واتباع النشرة الداخلية المرفقة.